Daonil N

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Glibenclamid

Boleh didapati daripada:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nama Antarabangsa):

glyburide

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1982-03-01

Ciri produk

Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Daonil
®
N
Semi-Daonil
®
N
Wirkstoff: Glibenclamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Daonil N: _
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
_Semi-Daonil N: _
1 Tablette enthält 1,75 mg Glibenclamid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn andere
Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei
Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer
befriedigenden Einstellung
des Blutglucosespiegels geführt haben.
-
(Semi-)Daonil N kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin verwendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ersteinstellung
Die Einstellung des Patienten auf (Semi-)Daonil N darf nur durch den
Arzt vorgenommen werden und
muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung richtet
sich nach dem Ergebnis der
Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor
allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder
einem Körpergewicht unter 50
kg.
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst niedrigen
Dosierung:
-
1 (bis 2) Tablette(n) Semi-Daonil N bzw. ½ (bis 1) Tablette Daonil N
(entsprechend 1,75 bis
3,5 mg Glibenclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen Tagen bis
etwa eine Woche - auf die therapeutisch erforderliche tägliche Dosis
erhöht werden bis
-
maximal 3 Tabletten Daonil N (entsprechend 10,5 mg Glibenclamid)
täglich.
2
Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers:
Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
(Semi-)Daonil N sollte vorsichtig
erfolgen, beginnend mit:
-
1 (bis 2) Tablette(n) Semi-Daonil N bzw. ½ (bis 1) Tablette Daonil N
(entsprechend 1,75 bis
3,5