DALMEVIN PLUS F.C.TAB (50+850)MG/TAB

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Kod ATC:

A10BD08

INN (Nama Antarabangsa):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dos:

(50+850)MG/TAB

Borang farmaseutikal:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

VILDAGLIPTIN 50MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Kawasan terapeutik:

METFORMIN AND VILDAGLIPTIN

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 46762/16/25/02/2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2670/001/DC; Συσκευασίες: 2803143601015 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143601022 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143601039 BTx60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803143601046 BTx120 (BLIST 12x10) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143601053 BTx180 (BLIST 18x10) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143601060 BTx360 (BLIST 36x10) 360ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DALMEVIN PLUS 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
DALMEVIN PLUS 50 MG/1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική
μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Dalmevin Plus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dalmevin Plus
3.
Πώς να πάρετε το Dalmevin Plus
4.
Πιθανές ανεπιθύμη�

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dalmevin Plus 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Dalmevin Plus 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
50
mg
βιλνταγλιπτίνης
και
850
mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 660 mg μετφορμίνης).
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
50
mg
βιλνταγλιπτίνης
και
1000
mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 780 mg μετφορμίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινο, ωοειδές επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα
άκρα, απλό και στις δύο
πλευρές με διαστάσεις περίπου 20.7 X 8.8 mm.
Σκούρο κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο με
λοξοτομημένα άκρα, απλό και
στις δύο πλευρές με διαστάσεις
περίπου 21.3 X 10.1 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dalmevin Plus ενδείκνυται για τη θεραπεία
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:
-
Το Dalmevin Plus ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ενηλίκων ασθενών οι οποίοι
αδυνατούν
να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έ�