DALMATROL 100mg/mL SOLUCION ORAL

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Boleh didapati daripada:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

Borang farmaseutikal:

SOLUCION ORAL

Komposisi:

POR MILILITRO

Laluan pentadbiran:

ORAL

Unit dalam pakej:

Cambio de Forma de Presentación a: * Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco gotero de vidrio tipo III ámbar por 10 mL. * Ca

Jenis preskripsi:

Con receta médica retenida

Dikeluarkan oleh:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Kumpulan terapeutik:

Tramadol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco gotero de vidrio tipo III ámbar por 10mL. Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos goteros de vidrio tipo III ámbar por 10mL, con o sin caja individual.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2024-01-16

Ciri produk

C00017
FICHA TECNICA
A
O
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DALMATROL® 100 mg/mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene 100 mg de Tramadoi clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tramadoi está indicado para la prevención y el tratamiento del dolor
moderado o severo,
de carácter agudo, subagudo o crónico:
•
Dolor postoperatorio.
•
Dolor por trabajo de parto.
•
Dolor por infarto agudo de miocardio.
•
Dolor traumático.
•
Dolor oncológico.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La dosis debe adaptarse a ia intensidad del dolor y la sensibilidad
del paciente.
Generalmente se debe elegir ia dosis analgésica efectiva más baja.
No se deben exceder
ias dosis diarias de 400 mg del principio activo, excepto en
circunstancias clínicas
especiales.
La dosis habitual de Tramadoi es de 50-100 mg (10-20 gotas), cada 6 u
8 horas, y debe
ajustarse a la respuesta y repetirse si fuese necesario.
En la mayoría de los casos, 400 mg/día son suficiente. Sin embargo,
las dosis
postoperatorias de 800 mg/día, o incluso mayores en casos de dolor
oncológico, son bien
toleradas.
Adultos:
La dosis iniciai suele ser de 50-100 mg dos veces al día, mañana y
noche.
Esta dosis puede aumentarse hasta 150-200 mg dos veces según la
gravedad del dolor.
Si fuese necesario un tratamiento proiongado del dolor con tramadoi
debido a ia naturaleza
y la gravedad de la enfermedad, se debe realizar una reevaluación
periódica del cuadro
clínico (si es necesario con pausas de tratamiento) para decidir si
continuar o no la terapia
con Tramadoi.
Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada de hasta 75 años sin insuficiencia
hepática o renal
clínicamente establecida, generaimente no se requiere ajuste de
dosis. En pacientes
mayores de 75 años el tiempo de eliminación se puede incrementar.
Por lo tanto, si es necesario, los inter