DALACINE 100 mg, ovule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

clindamycine base

Boleh didapati daripada:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Nama Antarabangsa):

clindamycin base

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

ovule

Komposisi:

composition pour un ovule > clindamycine base : 100 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine 119 mg

Laluan pentadbiran:

vaginale

Unit dalam pakej:

film(s) thermosoudé(s) aluminium de 3 ovule(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ATC J 01 FF 01

Ringkasan produk:

352 108-2 ou 34009 352 108 2 1 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 3 ovule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 109-9 ou 34009 352 109 9 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 3 ovule(s) avec applicateur polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

1999-08-19

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de utiliser
ce médicament. Elle contient des informations importantes
sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
DALACINE 100 mg, ovule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
du phosphate de clindamycine.
Les autres composants sont
des glycérides hémi-synthétiques solides (WITEPSOL H32)
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
pfizer holding france
23-25, avenue du docteur lannelongue
75014 paris
Fabricant
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Rijksweg 12
2870 Puurs - Belgique
1. QU'EST-CE QUE DALACINE 100 mg, ovule ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ovules, boîte de 3 avec ou sans applicateur
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Code ATC : J01FF01
Ce médicament est un antibiotique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans traitement des infections
vaginales (infections bactériennes du vagin) qui se manifestent
pas des pertes de couleur blanche, grise ou jaunâtre et à l'odeur
nauséabonde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT D'UTILISER DALACINE
100mg, ovule?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
DALACINE 100 mg, ovule NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants
:
·
si vous êtes allergique à l'un des constituants : clind

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DALACINE 100 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de
clindamycine.........................................................................................
119,00 mg
Quantité correspondant à clindamycine
base................................................................
100,00 mg
Pour un ovule
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dalacine 100mg, ovule est indiqué dans le traitement des vaginoses
bactériennes (vaginites à Haemophilus, vaginites à
Gardnerella, vaginites non spécifiques, vaginites à Corynebacterium
ou vaginoses à bactéries anaérobies).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie vaginale.
La dose recommandée est de un ovule par voie vaginale, le soir au
coucher, pendant trois jours consécutifs (voir 6.6.
Instructions pour l'utilisation et la manipulation).
Utilisation chez les enfants : l'utilisation de Dalacine 100 mg, ovule
n'a pas été étudiée chez les patientes âgées de moins de
16 ans.
Utilisation chez les personnes âgées : l'utilisation de Dalacine 100
mg, ovule n'a pas été étudiée chez les patientes âgées
de plus de 65 ans.
Utilisation chez les patients présentant une altération de la
fonction rénale : l'utilisation de Dalacine 100 mg, ovule n'a pas
été étudiée chez les patientes ayant une altération de la
fonction rénale.
4.3. Contre-indications
Dalacine ovule est contre-indiqué chez les patients ayant des
antécédents d'hypersensibilité à la clindamycine, à la
lincomycine ou aux glycérides hémi-synthétiques solides (excipient
de l'ovule consistant en un mélange de glycérides
d'acides gras saturés).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
MISES EN GARDE
·
avant ou après le début du traitement, un prélèvement vaginal est
nécessaire afin d'éliminer une infection à d'autres germes
: Trichomonas vaginali