DACARBAZINA

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Dacarbazina

Boleh didapati daripada:

Korea United Pharm. Inc.

Kod ATC:

L01AX04

INN (Nama Antarabangsa):

Dacarbazina

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Polvo liofilizado para inyección IV

Dikeluarkan oleh:

Korea United Pharm. Inc.

Ringkasan produk:

Estuche por un bulbo de vidrio ámbar.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2011-11-23

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DACARBAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
200,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
KOREA UNITED PHARM. INC., Sejong-si,
República de Corea.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-203-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Dacarbazina
200,0 mg
Ácido cítrico monohidratado
D-Manitol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dacarbazina se indica en el tratamiento de melanoma maligno
metastásico.
Además, también se indica para la enfermedad de Hodgkin como segunda
línea de terapia cuando se usa
en combinación con otros agentes efectivos.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes que hayan demostrado
hipersensibilidad a ella en el pasado.
PRECAUCIONES:
Antes de usar Dacarbazina, informe a su médico o farmacéutico si es
alérgico al mismo o si ha
tenido otras alergias.
Informe también su historial médico, especialmente enfermedad renal,
enfermedad hepática,
trastornos sanguíneos, disminución de la función medular ósea e
infecciones actuales.
No se inmunice o se vacune sin el consentimiento de su médico y evite
el contacto con
personas que hayan recibido recientemente la vacuna oral contra la
polio o la vacuna contra la
gripe inhalada a través de la nariz. Este medicamento raramente puede
hacerlo más sensible al
sol.
Evite la exposición prolongada al sol, cabinas bronceadoras y
lámparas solares. Usar un
bloqueador solar y ropa protectora cuando esté al aire libre.
Durante el embarazo este medicamento debe usarse solamente cuando sea
estrictamente
necesario.
Discutir con su médico los riesgos y beneficios.
Se desconoce si este fármaco pasa a la lec