Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISACODYL
Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE
A06AB02
BISACODYL
Maagsapresistente tablet
CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Bisacodyl
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2017-05-04
DA LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG , M AAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 114297 PIL Version 2305 Page 1 of 6 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DA LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN bisacodyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw artsof apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DA LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? DA laxeertabletten bisacodyl is een laxeermiddel dat gebruikt wordt bij moeilijke stoelgang, ook wel verstopping of obstipatie genoemd. De werkzame stof bisacodyl prikkelt het darmslijmvlies. Hierdoor zullen de darmbewegingen versnellen, waardoor de inhoud van de darmen wordt voortgestuwd. DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg maagsapresistente tabletten geven 6 tot 12 uur na inname een zachte ontlasting. Bij langdurige of steeds terugkerende verstopping kunt u DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg gedurende enkele dagen gebruiken. DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg wordt ook toegepast bij de voorbereiding op onderzoeken naar uw medische toestand (bv. röntgenfoto's), vóór en na operaties en in die gevallen waarbij vergemakkelijking van de ontlasting Baca dokumen lengkap
DA LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 114297 SPC Version 2305 Page 1 of 7 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DA laxeertabletten bisacodyl 5 mg, maagsapresistente tabletten bevat 5 mg bisacodyl per tablet Hulpstoffen met bekend effect: elke maagsapresistente tablet bevat 30 mg lactose en zonnegeel (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie. Onder medisch toezicht wordt bisacodyl ook toegepast als voorbereiding van diagnostische ingrepen, als pre- en postoperatieve behandeling en in die gevallen waarbij vergemakkelijking van de ontlasting nodig is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen aanbevolen: _Kortetermijnbehandeling van obstipatie _ Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar: 1-2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag voor het slapen gaan. Het wordt aangeraden om met de laagste dosis te starten. De dosis kan aangepast worden tot de maximale aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen. Kinderen 2-10 jaar: 1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag voor het slapen gaan. Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient bisacodyl in principe niet langer dan drie achtereenvolgende dagen te worden gebruikt. De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden. _ _ DA LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 114297 SPC Version 2305 Page 2 of 7 2 _Pediatrische patiënten _ _ _ Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden behandeld onder begeleiding van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen tot en met 2 jaar. _Voorbereiding van diagnostische ingrepen en peri-operatief _ Baca dokumen lengkap