D3-VITAMIN MEDITOP 5600 NE tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

kolekalciferol

Boleh didapati daripada:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 4 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 13 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 02 - V - TT - igen; 3 X 10 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 03 - V - TT - igen; 10 X 10 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 04 - V - TT - igen; 500 X - tartályban - polietilén - OGYI-T-23840 / 05 - V - TT - igen; 1000 X - tartályban - polietilén - OGYI-T-23840 / 06 - V - TT - igen

Status kebenaran:

WEU

Tarikh kebenaran:

2021-03-22

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
D
3
-VITAMIN MEDITOP 5600 NE TABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A D
3
-VITAMIN MEDITOP 5600 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta hatóanyaga a kolekalciferol (amit D
3
-vitaminnak is
neveznek).
A kolekalciferol segíti a kalcium felszívódását, serkenti a
csontképződést és csökkenti a parathormon
(mellékpajzsmirigy-hormon [PTH]) vérszintjét, amely fontos
tényező a csontanyagcsere
szabályozásában.
Ez a gyógyszer felnőttek részére a következő esetekben javasolt:

D-vitamin-hiány kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére;

csontritkulás (oszteoporózis) specifikus kezelésének

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
D
3
-VITAMIN MEDITOP 5600 NE TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,14 mg (5600 NE) kolekalciferolt (D
3
-vitamin) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Per os_ tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm
átmérőjű, 3,0-4,0 mm magasságú,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott, másik oldalán sima
felületű tabletta. A tablettán lévő bemetszés
csak a széttörés elősegítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta felnőttek számára javallott;

D-vitamin-hiány kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére ;

osteoporosis specifikus kezelésének kiegészítésére
D-vitamin-hiányos, illetve D-vitamin-hiány
kockázatának kitett betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
Heti 1 tabletta alkalmazható, amit mindig a hét ugyanazon a napján
kell bevenni.
Gyenge általános állapotú idős betegeknél, akiknél fokozott az
elesések és a csonttörések kockázata,
napi 2000 NE D-vitamin alkalmazását kell mérlegelni. A betegeknek
kiegészítő kalciumpótlást is kell
adni, ha a táplálékból való bevitel nem megfelelő.
A fentiek alternatívájaként a D-vitamin-hiány kezelésére
vonatkozó nemzeti adagolási ajánlások is
követhetők.
Gyermekek és serdülők:
18 éven aluli gyermekek és serdülők esetén a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta alkalmazása
nem javasolt.
Különleges_ _betegcsoportok
_Májkárosodás: _májkárosodásban szenvedő betegeknél nem
szükséges a dózis módosítása.
_Vesekárosodás: _a D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta nem alkalmazható súlyos fokú
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
OGYÉI/26985/2023
OGYÉI/53153/2023
2
_Obesitas:_ nem ajánlott rutinszerű dózismódosítás. Egyénre
szabott kezelés szükséges,