D3-VITAMIN BÉRES 1600 NE tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-05-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-01-2022

Bahan aktif:

kolekalciferol

Boleh didapati daripada:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 01 - VN GYK - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 02 - VN GYK - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 03 - VN GYK - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 04 - VN GYK - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 05 - VN GYK - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 06 - VN GYK - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 07 - VN GYK - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 08 - VN GYK - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 09 - VN GYK - TK - nem; 150 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 10 - VN GYK - TK - nem; 180 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 11 - VN GYK - TK - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22916 / 12 - VN GYK - TK - nem

Status kebenaran:

WEU

Tarikh kebenaran:

2015-09-24

Risalah maklumat

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
D
3
-VITAMIN BÉRES 1600 NE TABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a D
3
-vitamin Béres 1600 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a D
3
-vitamin Béres 1600 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A D
3
-VITAMIN BÉRES 1600 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta hatóanyaga a D
3
-vitamin.
A D-vitamin növeli a kalcium felszívódását a bélrendszerből,
fokozza a kalcium visszaszívódását a
vesében, fokozza a csontképződést, valamint csökkenti a
parathormon szintjét. A D-vitamin receptorai
a vázrendszeren kívül számos egyéb szövetben is megtalálhatók,
éppen ezért a D-vitamin szerteágazó
hatással rendelkezik számos élettani folyamatban.
A D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta alkalmazása a következő esetekben
javasolt:

D-vitamin-hi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,04 mg kolekalciferolt tartalmaz tablettánként, ami megfelel 1600
NE D
3
-vitaminnak.
(+10% stabilitási rámérés)
Ismert hatású segédanyagok:
1,2 mg szójaolajat és 6,08 mg szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványrózsaszín színű, lapos, kerek, metszett élű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott tabletta
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
D-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
D-vitamin-hiány megelőzésére naponta 1/2–1 darab tabletta.
D-vitamin-hiány kezelésére: naponta 1–2 darab tabletta, a
D-vitamin-hiány súlyosságától függően.
Különleges betegcsoportok:
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem
szükséges.
Vesekárosodás
Krónikus vesekárosodásban a terápiás javallatoknak megfelelően

a kalcium- és a foszfátszintek
ellenőrzése mellett

óvatosan adható, de súlyos veseelégtelenségben a csökkent
D-vitamin-
metabolizmus miatt alkalmazása nem javasolt.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél a D
3
-vitamin Béres 1600 NE tabletta alkalmazása 12 éves kor alatt nem
javasolt.
12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta 1/2
tabletta.
Az alkalmazás módja
A tabletta egészben vagy összetörve is bevehető étkezés közben
vagy étkezéstől függetlenül.
4.3
Ellenjavallatok
OGYÉI/65079/2021

a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység. (beleértve a szóját vagy a földimogyorót);

hypercalcemiával vagy hypercalcuriával járó állapotok vagy
betegségek esetében;

nephrocalcinosis (vesekövesség) vagy veseelégtelenség;

D-hypervitaminosis;

súlyos veseelégtelenség;

renális osteodystrophia hi
                                
                                Baca dokumen lengkap