Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Eurovet Animal Health BV
QJ01AA06
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
50 ml Injektionslösung in einer Bernsteinfarbene Durchstechflasche (Typ II), Laufzeit: 30 Monate,100 ml Injektionslösung in eine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2003-08-08
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclosol LA. 200 mg/ml, Injektionslösung, für Rinder und Schweine. 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 200,0 mg (entspricht 216,0 mg Oxytetracyclindihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumformaldehydsulfoxylatdihydrat 5.0 mg Povidon K17 50.0 mg N-Methylpyrrolidon 380.0 mg Klare, gelbe bis rötlich braune wässrige Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die durch oxytetracyclin- empfindliche Erreger wie _Arcanobacterium pyogenes_ und _Haemophilus somnus_ verursacht wurden. Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die durch oxytetracyclin- empfindliche Erreger wie _Pasteurella multocida_ verursacht wurden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Für die Packungsgröße 250 ml wird die Verwendung einer Mehrfachdosierspritze empfohlen. Damit der Gummistopfen nicht zerstochen wird, wird zum Nachfüllen der Spritze eine Entnahmekanüle zur Mehrfachentnahme empfohlen. Das Tierarzneimittel sollte im Anfangsstadium der Krankheit verwendet und das Ansprechen auf die Behandlung innerhalb von 72 Stunden beurteilt werden. Die Resistenz gegen Oxytetracyclin kann variieren. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einen Empfindlichkeitstest beruhen und unter Berücksichtigung behördlicher und örtlicher Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Ein unsachgemäßer Gebrauch des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Oxytetracyclin-resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Tetracyklinen aufgrund möglicher Kreuzresistenz verringern. Da Oxytetracyclin die Entwicklung des fötalen Skeletts verzöge Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclosol LA. 200 mg/ml Injektionslösung, für Rinder und Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 200,0 mg (entspricht 216,0 mg Oxytetracyclindihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Natriumformaldehydsulfoxylatdihydrat 5,0 mg Povidon K17 50,0 mg N-Methylpyrrolidon 380,0 mg Magnesiumoxid, leicht Ethanolamin Wasser für Injektionszwecke Klare, gelbe bis rötlich braune wässrige Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die durch oxytetracyclin- empfindliche Erreger wie _Arcanobacterium pyogenes_ und _Haemophilus somnus _verursacht wurden_._ Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die durch oxytetracyclin- empfindliche Erreger wie _Pasteurella multocida _verursacht wurden_._ 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- und /oder Nierenfunktionsstörung. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Für die Packungsgröße 250 ml wird die Verwendung einer Mehrfachdosierspritze empfohlen. Damit der Gummistopfen nicht zerstochen wird, wird zum Nachfüllen der Spritze eine Entnahmekanüle zur Mehrfachentnahme empfohlen. Das Tierarzneimittel sollte im Anfangsstadium der Krankheit verwendet und das Ansprechen auf die Behandlung innerhalb von 72 Stunden beurteilt werden. Die Resistenz gegen Oxytetracyclin kann variieren. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einen Empfindlichkeits Baca dokumen lengkap