Cyclogyl 0,5 % Augentropfen

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

cyclopentolati hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Alcon Switzerland SA

Kod ATC:

S01FA04

INN (Nama Antarabangsa):

cyclopentolati hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Augentropfen

Komposisi:

cyclopentolati hydrochloridum 5 mg, acidum boricum, kalii chloridum, natrii carbonas monohydricus aut acidum hydrochloridum, dinatrii edetas, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Mydriatikum

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1968-08-23

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Cyclogyl®
Alcon Switzerland SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cyclopentolati Hydrochloridum.
Hilfsstoff: Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cyclogyl 0,5%/1% Augentropfen:
5 bzw. 10 mg Cyclopentolathydrochlorid/1 ml.
1 Tropfen enthält 178 μg bzw. 352 μg Cyclopentolat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Erzielung von Mydriasis und Cycloplegie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
1 oder 2 Tropfen Cyclogyl 0,5% oder 1,0% in das betroffene Auge
einträufeln. Wenn nötig, diese
Dosis 5-10 Minuten später wiederholen. (Bei Patienten mit stark
pigmentierter Iris können höhere
Dosen erforderlich sein). Eine Normalisierung erfolgt generell innert
24 Stunden. Eine Behandlung
mit Cyclogyl am Vortag der Untersuchung ist im Allgemeinen nicht
erforderlich.
Kinder
1 oder 2 Tropfen Cyclogyl 0,5% oder 1,0% in das betroffene Auge
einträufeln. Wenn nötig, diese
Dosis 5-10 Minuten später wiederholen.
Kleinkinder
Eine Einzelinstillation von 1 Tropfen Cyclogyl 0,5% in das betroffene
Auge einträufeln (Achtung:
nur Cyclogyl 0,5% verwenden). Kleinkind nach Verabreichung der Tropfen
mindestens 30 Minuten
lang gut beobachten.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf eine der in Cyclogyl enthaltenen
Komponenten (Cyclopentolat-
Hydrochlorid, Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumedetat,
Kaliumchlorid, Natriumcarbonat,
Salzsäure). Engwinkelglaukom oder anatomisch enger Winkel.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Allgemeine Vorsichtsmassnahmen
Cyclogyl wird ausschliesslich durch den Arzt zu diagnostischen Zwecken
angewendet und ist nicht
zur Abgabe an Patienten bestimmt! Cyclogyl ist nur zur äusseren
Anwendung und nicht für
Injektionen bestimmt. Um die Absorption, und damit die systemische
Verfügbarkeit auf ein
Minimum zu beschränken, sollte der Patient nach Instillation der
Augentropfen den Tränensack des
behandelten Auges sofort während 2-3 Minuten durch Fingerdruck
komprimieren. Der Patie
                                
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