Cyclo-Progynova N 2 mg/0,15 mg überzogene Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Estradiolvalerat; Estradiolvalerat; Levonorgestrel

Boleh didapati daripada:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

Kod ATC:

G03FB09

INN (Nama Antarabangsa):

Estradiol Valerate, Estradiol Valerate, Levonorgestrel

Borang farmaseutikal:

überzogene Tablette

Komposisi:

Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Levonorgestrel (3335) 0,15 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2005-05-26

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
CYCLO-PROGYNOVA
® N 2 MG/0,15 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclo-Progynova N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyclo-Progynova N beachten?
3.
Wie ist Cyclo-Progynova N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclo-Progynova N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLO-PROGYNOVA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclo-Progynova N ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen und ein
Gestagen. Cyclo-Progynova N wird bei Frauen nach der letzten
Periodenblutung (Menopause)
angewendet.
Cyclo-Progynova N wird angewendet zur:
Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren.
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Cyclo-Progynova N lindert diese nach der
Menopause auftretenden
Beschwerden. Cyclo-Progynova N wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre
Beschwerden Sie erheblich in
Ihrem allt

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclo-Progynova
®
N 2 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estradiolvalerat/Levonorgestrel
1 gelbe überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,00 mg
(entsprechend 1,53 mg Estradiol)
1 braune überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,00 mg
(entsprechend 1,53 mg Estradiol)
Levonorgestrel
0,15 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 24 mg Sucrose, 2 mg
Glucose, Natrium (siehe
Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cyclo-Progynova N ist ein zyklisch einzunehmendes Arzneimittel zur
Hormonsubstitutionstherapie.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Es wird empfohlen, Cyclo-Progynova N möglichst immer zur gleichen
Tageszeit unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Zur Verringerung von
gastrointestinalen Beschwerden
empfiehlt sich die abendliche Einnahme.
Während der ersten 9 Tage wird täglich je eine gelbe Tablette,
danach 12 Tage lang jeden Tag eine
braune Tablette eingenommen.
Nachdem im Verlauf von drei Wochen alle Tabletten aufgebraucht sind,
erfolgt eine 7-tägige
Einnahmepause. In dieser Zeit muss mit dem regelmäßigen Auftreten
von menstruationsähnlichen
Blutungen gerechnet werden.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten
Blisterpackung fortgesetzt, unabhängig
davon, ob eine Blutung eingetreten ist oder noch andauert.
2
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Beginn der Einnahme von Cyclo-Progynova N
Keine vorangegangene Behandlung mit Arzneimitteln zur
Hormo