Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
C07AB57
ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE
(10+100)MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
ACETYLSALICYLIC ACID 100MG; BISOPROLOL FUMARATE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BISOPROLOL, COMBINATIONS
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0365/004/MR; Συσκευασίες: 2802994404011 BTx14 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404028 BTx28 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404035 BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802994404042 BTx10 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404059 BTx56 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404066 BTx60 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404073 BTx90 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404080 BTx98 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404097 BTx100 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CURILEN ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/75MG CURILEN ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10MG/75MG CURILEN ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/100MG CURILEN ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10 MG/100MG Bisoprolol fumarate/Acetylsalicylic acid ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι τα καψάκια CURILEN και ποια είναι η χρήση τους 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα καψάκια CURILEN 3. Πώς να πάρετε τα καψάκια CURILEN 4. Πιθανές ανεπιθύμ Baca dokumen lengkap
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CURILEN 5 mg/75 mg ή 10 mg/75 mg καψάκιο, σκληρό _ _ _ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ή 10 mg Bisoprolol fumarate και 75 mg Acetylsalicylic acid. Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο αυτό περιέχει λεκιθίνη (σόγια). ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΛΉΡΗ ΚΑΤΆΛΟΓΟ ΤΩΝ ΕΚΔΌΧΩΝ, ΒΛ. ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό. Καψάκια λευκά με την ένδειξη 5/75 ή 10/75 mg τυπωμένη στο σώμα του καψακίου, μεγέθους 1. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CURILEN ενδείκνυται σε ασθενείς που ακολουθούν σταθερή θεραπεία με τα ίδια επίπεδα δόσεων με βισοπρολόλη για αρτηριακή υπέρταση ή στηθάγχη και με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για ασταθή στηθάγχη, δευτερογενή πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου, πρόληψη της απόφραξης του μοσχεύματος μετά από Επέμβαση Αορτοστεφανιαίας Παράκαμψης (CABG) ή μετά από στεφανιαία αγγειοπλαστική δευτερογενή πρόληψη παροδικών ισχαιμικών προσβολών και ισχαιμικών εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Καψάκια για από του στόματος χορήγηση. Ένα καψάκιο ανά ημέρα. Ειδικές ομάδες πληθυσμού Ηλι Baca dokumen lengkap