CRYSVITA Solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

BUROSUMAB

Boleh didapati daripada:

KYOWA KIRIN, INC.

Kod ATC:

M05BX05

INN (Nama Antarabangsa):

BUROSUMAB

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

BUROSUMAB 10MG

Laluan pentadbiran:

Sous-cutanée

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ELECTROLYTIC, CALORIC AND WATER BALANCE AGENTS, MISCELLANOUS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160950001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2018-12-05

Ciri produk

_Page 1 / 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT
PR
CRYSVITA
TM
Injection de Burosumab
Solution pour injection sous-cutanée
10 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
Inhibiteur du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23)
Code ATC : M05BX05
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels, Royaume-Uni
www.kyowa-kirin.com
DISTRIBUTEUR :
Innomar Strategies
3470 Superior Court
Oakville, ON
L6L 0C4
http://www.innomar-strategies.com
Date d’autorisation initiale :
5 décembre 2018
Date de révision :
26 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249112
1
1
_CRYSVITA (burosumab)_
_Page 2 / 34 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indication, 1.1 Enfants
08/2021
2 Contre-indications
06/2020
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations
posologiques
06/2020
4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée
et modification posologique
08/2021
4 Posologie et administration, 4.4 Dose oubliée
06/2020
7 Mises en garde et précautions
08/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
06/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
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Enfants
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4
Les personnes âgées
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