CRYOMAREX RISPENS

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalci

Kod ATC:

QI01AD03

Risalah maklumat

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CRYOMAREX RISPENS KONCENTRAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalci, odgovorni za sproščanje serije:
Cepivo:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
99 Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest
Francija
Vehikel:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
99 Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest
Francija
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CRYOMAREX RISPENS
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
virus Marekove bolezni, atenuiran, serotip 1, sev RISPENS,
10
3
-10
4
PFE*
PFE* Plaque Forming Unit
Pomožne snovi
fenol rdeče
2
µl
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Zamrznjen koncentrat: homogena rumena do rdeče-oranžna suspenzija.
Vehikel: rdeče oranžna bistra raztopina.
3
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija proti Marekovi bolezni pri brojlerjih in
nadomestnih piščancih za matične jate in
kokoši nesnice za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in
sprememb pri Marekovi bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: en odmerek zadostuje za zaščito v obdobju
visokega tveganja za okužbo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji in nadomestni piščanci za matične jate in
kokoši nesnice).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Možnosti rekonstitucije so naslednje:
1

Ciri produk

1
Version 8.1, 01/2017
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CRYOMAREX RISPENS
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 0,2 ml odmerek cepiva po rekonstituciji vsebuje:
UČINKOVINA:
virus Marekove bolezni, atenuiran, serotip 1, sev
RISPENS,........................................10
3
do 10
4
PFE*
PFE* Plaque Forming Unit
Pomožna snov:
Fenol rdeče..................................................
.....................................................................................2
µl
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Zamrznjen koncentrat: homogena rumena do rdeče-oranžna suspenzija.
Vehikel: rdeče oranžna bistra raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Piščanci (brojlerji in nadomestni piščanci za matične jate in
kokoši nesnice).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija proti Marekovi bolezni pri brojlerjih in
nadomestnih piščancih za matične jate in
kokoši nesnice za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in
sprememb pri Marekovi bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: en odmerek zadostuje za zaščito v obdobju
visokega tveganja za okužbo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite le zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Vakcinalni sev se širi od cepljenih na necepljene ptice.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Tajanje ampul, odstranjenih iz tekočega dušika, lahko povzroči
pokanje ampul.
Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji
iz zaščitnih rokavic in očal.
Opozorila glede rokovanja so navedena v poglavju »
ODMERJANJE IN POT UPORABE
«.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ne upo