CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-03-2023

Bahan aktif:

cromoglicate de sodium 2 g

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

INN (Nama Antarabangsa):

cromoglicate de sodium 2 g

Dos:

2 g

Borang farmaseutikal:

Collyre

Komposisi:

pour 100 ml > cromoglicate de sodium 2 g

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Kawasan terapeutik:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel).Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

Ringkasan produk:

CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/100 ml - OPTICRON 2 POUR CENT, collyre.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2014-06-16

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2023
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en
solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CROMOGLICATE DE SODIUM
VIATRIS 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en
solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe
sensoriel).
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution ?
N’UTILISEZ JAMAIS CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, COLLYRE EN
SOLUTION :
·
en cas d’antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSAB
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                ANSM - Mis à jour le : 09/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium par mL de
collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
Posologie
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à
intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil
malade, en regardant vers le haut, et en tirant
légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkomium par
millilitre de collyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur couleur.
Le patient doit retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de
les remettre.
Le chloru
                                
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