COZAAR COMP

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

LOSARTAN POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE

Boleh didapati daripada:

IPS Healthcare Limited

Dos:

100/12.5 Milligram

Borang farmaseutikal:

Film Coated Tablet

Tarikh kebenaran:

2010-10-08

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cozaar Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ).
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg: each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet
_Product imported from the UK:_
White, oval film-coated tablets marked '745' on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cozaar Comp is indicated for treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately
controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cozaar Comp may be administered with other antihypertensive agents.
Cozaar Comp tablets should be swallowed with a glass of water
Cozaar Comp may be administered with or without food.
Hypertension
Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately
controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients
whose blood pressure is not adequately controlled.
The
usual
maintenance
dose
of
Cozaar
Comp
is
one
tablet
of
Cozaar
Comp 50 mg/12.5 mg
(losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg)
once
daily.
For
patients
who
do
not
respond
adequately
to
Cozaar
Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/
HCTZ 25 mg) once daily. The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily. In�