Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
etorikoksiib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
M01AH05
etorikoksiib
90mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE COXITOR, 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COXITOR, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COXITOR, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COXITOR, 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID etorikoksiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Coxitor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Coxitor’i võtmist 3. Kuidas Coxitor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Coxitor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COXITOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON COXITOR? • Coxitor sisaldab toimeainena etorikoksiibi. Coxitor kuulub selektiivsete COX-2 inhibiitorite rühma. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) perekonda. MILLEKS COXITOR’I KASUTATAKSE? • Coxitor aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga 16-aastaste ja vanemate inimeste liigestes ja lihastes. • Coxitor’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast hambakirurgiat 16-aastastel ja vanematel inimestel. MIS ON OSTEOARTROOS? Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist. MIS ON REUMATOIDARTRIIT? Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti põhjusta Baca dokumen lengkap
1/18 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 . RAVIMPREPARAADI NIMETUS Coxitor, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Coxitor, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Coxitor, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Coxitor, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg etorikoksiibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,53 mg laktoosi (monohüdraadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg etorikoksiibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,06 mg laktoosi (monohüdraadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab1,60 mg laktoosi (monohüdraadina). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,13 mg laktoosi (monohüdraadina). INN. _Etoricoxibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 30 mg tabletid: sinakasrohelised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 5,0 mm. 60 mg tabletid: tumerohelised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6,5 mm. 90 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,5 mm. 120 mg tabletid: kahvaturohelised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 2/18 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja 16-aastastel ning vanematel noorukitel. Kirurgilise hambaraviga seotud mõõduka valu lühiajaline ravi täiskasvanutel ja 16-aastastel ning vanematel noorukitel. Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle o Baca dokumen lengkap