Covexin 10 szuszpenziós injekció juhok és szarvasmarhák részére

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Clostridium haemolyticum, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi, Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium sordellii, Clostridium perfringens

Boleh didapati daripada:

Zoetis Hungary Kft.

Kod ATC:

QI02AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Clostridium haemolytic, Clostridium chauvoei, Clostridium novy urengoy to, Clostridium septic, Clostridium tetani, Clostridium sordellii, Clostridium perfringens

Borang farmaseutikal:

Szuszpenziós injekció

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

Szarvasmarha, Juh

Kawasan terapeutik:

Clostridium vaccine

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 2750/2/10 MgSzH ÁTI (50ml), 2750/3/10 MgSzH ÁTI (100ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

2010-06-22

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Covexin 10 szuszpenziós injekció juhok és szarvasmarhák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 1 ml-e tartalmaz:
HATÓANYAGOK
_Cl. perfringens_
A toxoid

0,9 egység
3
_Cl. perfringens_
B és C (β) toxoid

12,4 egység
1
_Cl. perfringens_
D (ε) toxoid

5,1 egység
1
_Cl. chauvoei_
inaktivált, teljes kultúra
a Ph. Eur. szerint
2
_Cl. novyi_
toxoid

1,2 egység
1
_Cl. septicum_
toxoid

3,6 egység
1
_Cl. tetani_
toxoid

2,5 egység
1
_Cl_
.
_ sordellii_
toxoid

0,8 egység
1
_Cl. haemolyticum _
toxoid
_ _

16,5 egység
3
1
Saját ELISA
2
Ráfertőzéses vizsgálat a Ph.Eur. szerint
3
Juh vörösvértestek hemolízisén alapuló in vitro
toxinneutralizációs vizsgálat.
ADJUVÁNS:
_ _
Alumen
3,03 – 4,09 mg alumínium
_ _
SEGÉDANYAG:
_ _
Tiomerzál
0.05 – 0.18 mg
_ _
Állás közben ülepedő, világosbarna, vizes szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Juh és szarvasmarha.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Juhok
és
szarvasmarhák
aktív
immunizálására
a
_Clostridium _
_perfringens_
A,
_Cl. _
_perfringens_
B,
_Cl. _
_perfringens_
C,
_Cl. _
_perfringens_
D,
_Clostridium chauvoei_
,
_Clostridium _
_novyi _
B,
_Clostridium _
_septicum_
,
_ _
_Clostridium sordellii és_
_Clostridium haemolyticum_
okozta megbetegedések, valamint a
_Clostridium tetani_
okozta tetanusz ellen.
Bárányok
és
borjak
passzív
immunizálására
a
fent
említett
clostridium-fajok
(kivéve
juhoknál
a
_Cl. _
_haemolyticum_
) által okozott fertőzések ellen
_. _
Az immunitás kezdete: 2 héttel az alapimmunizálás után (csak
szerológiai vizsgálattal kimutatva).
AZ AKTÍV IMMUNITÁS TARTAMA
csak szerológiai vizsgálattal kimutatva:
Juh:
1 év a
_Cl. perfringens _
A, B, C és D-vel, a
_Cl. novyi_
B-vel
_, _
a
_Cl. sordelli_
-vel, a
_ Cl. tetani_
-val szemben
< 6 hónap a
_Cl. septicum_
-mal, a
_Cl. haemolyticum_
-mal, a
_ Cl. chauvoei_
-val szemben
2
Szarvasmarha:
1 év a
_Cl. _
tetani-val és a
_Cl. perfringens_
D-vel szemben
< 1 év a
_Cl. p

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Covexin 10 szuszpenziós injekció juhok és szarvasmarhák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 1 ml-e tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
_Cl. perfringens_
A toxoid

0,9 egység
3
_Cl. perfringens_
B és C (β) toxoid

12,4 egység
1
_Cl. perfringens_
D (ε) toxoid

5,1 egység
1
_Cl. chauvoei_
inaktivált, teljes kultúra
a Ph. Eur. szerint
2
_Cl. novyi_
toxoid

1,2 egység
1
_Cl. septicum_
toxoid

3,6 egység
1
_Cl. tetani_
toxoid

2,5 egység
1
_Cl_
.
_ sordellii_
toxoid

0,8 egység
1
_Cl. haemolyticum _
toxoid
_ _

16,5 egység
3
1
Saját ELISA
2
Ráfertőzéses vizsgálat a Ph.Eur. szerint
3
Juh vörösvértestek hemolízisén alapuló in vitro
toxinneutralizációs vizsgálat.
ADJUVÁNS:
Alumen
3,03 – 4,09 mg alumínium
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Tiomerzál
0,05 – 0,18 mg
Formaldehid
Nátrium-klorid
Injekcióhoz való víz
Állás közben ülepedő, világosbarna, vizes szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Juh és szarvasmarha
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Juhok
és
szarvasmarhák
aktív
immunizálására
a
_Clostridium _
_perfringens_
A,
_Cl. _
_perfringens_
B,
_Cl. _
_perfringens_
C,
_Cl. _
_perfringens_
D,
_Clostridium _
_chauvoei_
,
_Clostridium _
_novyi _
B,
_Clostridium _
_septicum_
,
_ _
_Clostridium sordellii és_
_Clostridium haemolyticum_
okozta megbetegedések, valamint a
_Clostridium tetani_
okozta tetanusz ellen.
2
Bárányok
és
borjak
passzív
immunizálására
a
fent
említett
clostridium-fajok
(kivéve
juhoknál
a
_Cl. _
_haemolyticum_
) által okozott fertőzések ellen
_. _
_ _
Az immunitás kezdete: 2 héttel az alapimmunizálás után (csak
szerológiai vizsgálattal kimutatva).
Az aktív immunitás tartama csak szerológi