Coveram 10 mg - 5 mg (Orifarm) comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Boleh didapati daripada:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

C09BB04

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Perindopril and Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 600204-04; 600204-02; 600204-03; 600204-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-05-24

Risalah maklumat

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Coveram 5 mg/5 mg comprimés, Coveram 5 mg/10 mg, comprimés, Coveram
10 mg/10 mg,
comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Coveram 5 mg/5 mg comprimés, Coveram 5 mg/10 mg, comprimés, Coveram
10 mg/10 mg,
comprimés
IMPORTÉ DE GRÈCE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE GRÈCE :
Coveram 5 mg/5 mg
δισκία
, Coveram 10 mg/5 mg
δισκία
, Coveram 10 mg/10 mg
δισκία
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COVERAM 5 MG/5 MG, COMPRIMÉS
COVERAM 10 MG/5 MG, COMPRIMÉS
COVERAM 5 MG/10 MG, COMPRIMÉS
COVERAM 10 MG/10 MG, COMPRIMÉS
perindopril arginine/amlodipine
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