COSOPT SINE silmatilgad, lahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

timolool+dorsolamiid

Boleh didapati daripada:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED80

INN (Nama Antarabangsa):

timolol+dorsolamiid

Dos:

5mg+20mg 1ml 10ml 1TK; 5mg+20mg 1ml 10ml 3TK; 5mg+20mg 1ml 10ml 2TK

Borang farmaseutikal:

silmatilgad, lahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
COSOPT sine 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
dorsolamiid/timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on COSOPT sine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne COSOPT sine kasutamist
3.
Kuidas COSOPT sine’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas COSOPT sine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on COSOPT sine ja milleks seda kasutatakse
COSOPT sine sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja timolooli.
-
Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi
inhibiitoriteks.
-
Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Need mõlemad toimeained langetavad silmasisest rõhku erineva
mehhanismiga.
COSOPT sine’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
langetamiseks glaukoomi korral, kui ravi
ainult beetablokaatori silmatilkade kasutamisega ei ole piisav.
COSOPT sine silmatilgad, lahus on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusaineid.
2.
Mida on vaja teada enne COSOPT sine kasutamist
COSOPT sine’t ei tohi kasutada
-
kui olete dorsolamiidvesinikkloriidi, timoloolmaleaadi või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on praegu või on kunagi varem olnud hingamisprobleeme,
näiteks astma või raske
krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib
põhjustada vilisevat hingamist,
hingamisraskust ja/või pikaajalist köha);
-
kui teil on aeglane südame löögisagedus, südamepuudulikkus või
südame rütmihäi

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
COSOPT sine, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 22,26 mg dorsolamiidvesinikkloriidi (vastab 20 mg
dorsolamiidile) ja 6,83 mg
timoloolmaleaati (vastab 5 mg timoloolile).
1 tilk (0,03 ml) sisaldab 0,6 mg dorsolamiidi ja 0,15 mg timolooli.
INN. Dorzolamidum, timololum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu, kergelt viskoosne, praktiliselt
osakestevaba lahus, mille pH on
5,5...5,9 ja osmolaalsus 240...325 mosm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi avatudnurga glaukoomi või
pseudoeksfoliatiivse glaukoomiga
patsientidel, kui monoteraapia lokaalse beetablokaatoriga ei ole
piisav.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tilk COSOPT sine’t haige(te)sse silma(desse)
(konjunktivaalkotti) kaks korda
ööpäevas.
Kasutades COSOPT sine’t koos mõne teise lokaalselt manustatava
silmaravimiga, peab nende
manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit.
See ravim on steriilne lahus ja ei sisalda säilitusaineid.
Patsienti tuleb juhendada, et ta peseks enne ravimi kasutamist käsi
ning väldiks pudeli otsa
kokkupuudet silma või selle ümbrusega, kuna see võib põhjustada
silma kahjustust (vt
kasutusjuhendit).
Samuti tuleb patsiendile selgitada, et silmalahuse ebaõigel
käsitsemisel võib see infitseeruda levinud
bakteritega, mis teadaolevalt põhjustavad silmapõletikke.
Infitseeritud silmalahuse kasutamine võib
põhjustada tõsist silmakahjustust ja sellele järgnevat
nägemiskaotust.
Pisarakanali kinnisurumine või silmalaugude sulgemine 2 minutiks
vähendab süsteemset imendumist.
See võimaldab vähendada süsteemseid kõrvaltoimed ja tugevdada
ravimi lokaalset toimet.
Lapsed
Ravimi efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Ravimi ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Antud hetkel teadaolevad andmed ravimi ohutuse kohta lastel vanuses
≥ 2 ja < 6 eluaastat on esitatu