Cosopt PF Multi (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Dorzolamidum + Timololum

Boleh didapati daripada:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Dorzolamidum + Timololum

Dos:

(20 mg + 5 mg)/ml

Borang farmaseutikal:

Krople do oczu, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389307; Zawartość opakowania: 2 butelki 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389314; Zawartość opakowania: 3 butelki 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389321

Status kebenaran:

2023-12-14

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COSOPT PF MULTI, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Dorzolamid + Tymolol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cosopt PF Multi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cosopt PF Multi
3.
Jak stosować lek Cosopt PF Multi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cosopt PF Multi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COSOPT PF MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cosopt PF Multi zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol.
-
Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.
-
Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów
beta-adrenergicznych”
(beta-adrenolitykami).
Leki te powodują obniżenie ciśnienia śródgałkowego na drodze
dwóch różnych mechanizmów.
Cosopt PF Multi zalecany jest w leczeniu jaskry w celu obniżenia
podwyższonego ciśnienia
śródgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu
zawierających tylko inhibitor receptora
beta-adrenergicznego.
Cosopt PF Multi, krople do oczu to jałowy roztwór, który nie
zawiera środków konserwujących.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COSOPT PF MULTI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COSOPT PF MULTI
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek dorzolamidu, maleinian
tymololu l

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cosopt PF Multi, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada
20 mg
dorzolamidu i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu.
Jedna kropla (około 0,03 ml) zawiera około 0,6 mg dorzolamidu i 0,15
mg tymololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, lekko lepki roztwór,
praktycznie bez widocznych
cząstek stałych, o wartości pH 5,5 - 5,9 i osmolalności
wynoszącej 240 – 325 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia
śródgałkowego u chorych
z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego
złuszczania
(pseudoeksfoliacji), gdy monoterapia lekiem beta-adrenolitycznym jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną kroplę Cosopt PF Multi do (worka spojówkowego)
chorego oka (oczu)
dwa razy na dobę.
Jeżeli Cosopt PF Multi stosowany jest jednocześnie z innymi kroplami
do oczu stosowanymi
miejscowo, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów leczniczych
powinna wynosić
co najmniej dziesięć minut.
Ten produkt leczniczy to sterylny roztwór, bez konserwantów.
Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy umyć ręce przed
zastosowaniem tego
produktu leczniczego i unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią
lub okolicą oka, ponieważ
może to spowodować obrażenia oka (patrz: Instrukcja stosowania).
Należy także udzielić pacjentowi informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania
krople do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które
mogą wywołać zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu
może prowadzić do
poważnych uszkodzeń oka, a w następstwie do utraty wzroku.
2
Wchłanianie