CORIPREN 20 mg/20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

enalapril-maleát; lercanidipine-hidroklorid

Boleh didapati daripada:

Recordati Ireland Ltd.

Kod ATC:

C09BB02

INN (Nama Antarabangsa):

enalapril male miners; lercanidipine hydrochloride

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 07 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 10 - V - TT - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 11 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 12 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 14 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 15 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 17 - V - TT - igen

Status kebenaran:

Fix kombináció

Tarikh kebenaran:

2014-06-10

Risalah maklumat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coripren-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coripren-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Coripren két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy ACE-gátló
(enalapril-maleát) és egy
kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin-hidroklorid) meghatározott
összetételű kombinációja.
A Coripren-t magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére
alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél,
akik aktuálisan külön tabletta formájában szednek enalaprilt és
lerkanidipint.
2.
Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt
Ne szedje a Coripren-t:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a
lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
•
ha bármikor allergiás reakciója volt a Coripren-ben található
hatóanyagokat, illetve bármilyen
ACE-gát

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 20 mg
lerkanidipin-hidrokloridot (megfelel
18,88 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 204 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kör alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérője 12 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia szubsztitúciós kezelésére azoknál a
felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomása
egyidejűleg, külön tabletta formájában alkalmazott 20 mg
enalapril és 20 mg lerkanidipin mellett
megfelelően kontrollált.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés
előtt bevéve.
Idősek:
A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani
(lásd az „Alkalmazás vesekárosodás esetén”
című részt).
Vesekárosodás:
A Coripren alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek esetében (lásd a
4.3 és 4.4 pont). Enyhe vagy közepesen
súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelését különös
elővigyázatossággal kell megkezdeni.
Májkárosodás:
A Coripren alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő
betegeknél ellenjavallt. Enyhe vagy
közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelését
különös elővigyázatossággal kell
megkezdeni.
Gyermekek és serdülők:
A Coripren-nek gyermekeknél és serdülőknél, hypertonia javallata
esetén nincs releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy alkalmazása előtt:
-
a gyógyszert lehetőleg reggel, legalább 15 perccel reggeli előtt
kell bevenni.
-
a gyógyszert nem szabad grépfrútlével bevenni (lásd 4.3 és 4.5
pont).