CORİVA 18 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tiotropium bromür

Boleh didapati daripada:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

R03BB04

INN (Nama Antarabangsa):

tiotropium bromide

Tarikh kebenaran:

2022-12-09

Risalah maklumat

1/11
KULLANMA TALİMATI
CORİVA 18 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
•
_ETKIN MADDE: _
Tiotropium bromür.
Her bir CORİVA inhalasyon kapsülü, 18 mikrogram tiotropiuma
eşdeğer 21,66 mikrogram
Tiotropium bromür içerir.
Soluma sırasında monodoz inhaler cihazının ağızlık
parçasından 10 mikrogram tiotropium
salınmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Laktoz içerir. (İnek sütü kaynaklıdır)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CORİVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CORİVA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CORİVA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORİVA, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun,
toz zerrecikleri halinde
Tiotropium bromür içerir.
CORİVA,
30
veya
60
kapsül
ve
kapsüllerin
kullanılması
için
özel
olarak
geliştirilmiş
Monodoz inhaler cihazını içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/11
•
Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir
bronş
genişletici
(bronkodilatör)
ajandır.
Hava
yollarınızın
açılmasına
yardımcı
olur
ve
havanın ciğerleri

Ciri produk

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORİVA 18 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Her
inhalasyon
tozu
kapsülü,
18
mikrogram
tiotropium’
a
eşdeğer,
21,66
mikrogram
tiotropium bromür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde olarak, kapsül başına 12,478 mg laktoz (inek
sütü kaynaklıdır) içermektedir.
3.
FARMASOTİK FORM
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4.
KLİNİK OZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer
hastalığı) olgularında
düzenli
kullanıldığında
atak
sıklığını
azaltmakta,
semptomları
ve
yaşam
kalitesini
düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
CORİVA’nın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir. Önerilen
dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA SEKLI:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanılır. Kapsüller ağızdan yutulmaz.
İlacın uygun şekilde uygulandığından emin olmak için, bir
doktor veya başka bir sağlık
profesyoneli
tarafından
inhalerin
nasıl
kullanılacağı
hastaya
gösterilmelidir.
Kuru
toz
inhalerlerin (DPI)
doğru
kullanımı
tedavinin
başarısı
için
gereklidir.
Hastaya
kullanma
talimatını
dikkatlice
okumaları
ve
kullanım
talimatları
ve
talimattaki
resimli
şemaları
izlemeleri önerilir.
Hastaların jelatin kapsülün parçalanabileceğini ve küçük
jelatin parçalarının inhalasyondan
sonra ağız veya boğaz bölgesine ulaşabileceğini bilmesi
önemlidir. Hastaya jelatinin zararsız
olduğu,
ağızda
yumuşayacağı
ve
yutulabildiği
söylenmelidir.
Kapsülü
bir
defadan
fazla
delmemek suretiyle parçalanma olasılığı asgari düzeye
indirilebilir.
2 / 16
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
Cihazın tabanını sıkıca tutup, açmak için cihazın üst
tarafında bulunan ok yönünde ç