Copaxone 20 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Glatiramer Acetat

Boleh didapati daripada:

Teva

Kod ATC:

L03AX13

INN (Nama Antarabangsa):

Glatiramer Acetate

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Glatiramer Acetat 20 mg/ml

Laluan pentadbiran:

subkutane Anwendung

Kawasan terapeutik:

Glatiramer Acetate

Ringkasan produk:

CTI-code: 260881-03 - Packmaß: 30 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 260881-02 - Packmaß: 28 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05407003821383 - CNK-code: 2173870 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 260881-01 - Packmaß: 7 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 260881-04 - Packmaß: 90 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Copaxone20mgml-BSD-AfslV205-Afs_II_197-jan22.docx
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR PATIENTEN
COPAXONE 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Glatirameracetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Copaxone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Copaxone beachten?
3.
Wie ist Copaxone anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Copaxone aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST COPAXONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Copaxone ist ein Arzneimittel zur Behandlung
schubförmig-remittierender (wiederkehrender) Multiplen
Sklerose (MS). Es verändert die Wirkungsweise Ihres Immunsystems und
es handelt sich um ein
immunmodulierendes Agens. Es wird vermutet, dass die Symptome der MS
durch einen Defekt des
Immunsystems hervorgerufen werden. Dies ruft Plaques oder eine
Entzündung im Hirn und im Rückenmark
hervor.
Copaxone wird angewendet, um die MS-Schubrate (Rückfälle) zu
verringern. Die Wirksamkeit wurde nicht
nachgewiesen, wenn Sie an irgendeiner Form von MS leiden, die keine
Rückfälle oder kaum Rückfälle hat.
Copaxone kann möglicherweise keine Wirkung auf die Dauer der
MS-Schübe oder auf die Schwere der
Schübe haben, die Sie erleiden.
Es wird angewendet, um Patienten zu behandeln, die in der Lage sind,

                                
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