Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603
A11CC05
CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE
50000 IU/2ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 50MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
COLECALCIFEROL
Αρ. άδειας: 76529/17-08-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803243703015 BT X 1 AMP (PP) X 2 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703022 BT X 2 AMPS (PP) X 2 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703039 BT X 3 AMPS (PP) X 2 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703046 BT X 4 AMPS (PP) X 2 ML - ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) 8ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803243703053 BT X 1 AMP (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703060 BT X 2 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703077 BT X 3 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243703084 BT X 4 AMPS (PVC/PVDC/PE) X 1 ML 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CONTRESOL 50.000 I.U./2ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D 3 ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το CONTRESOL και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το CONTRESOL 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το CONTRESOL 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το CONTRES Baca dokumen lengkap
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTRESOL 50.000 I.U./2ml πόσιμο διάλυμα Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία φύσιγγα εφάπαξ δόσης των 2 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει: 50.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D 3 ), που ισοδυναμούν με 1,25 mg. 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 25.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D 3 ), που ισοδυναμούν με 0,625 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης. Διαυγές κίτρινο ελαιώδες διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αρχική θεραπεία της κλινικά σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ατομικά από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με την έκταση της απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ορού της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D), τη σοβαρότητα της νόσου και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία. Συνιστώμενη δόση: 25.000 IU κάθε εβδομάδα. Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερ Baca dokumen lengkap