CONTRACTUBEX 10 g/100 g+ 5000 i.j./100 g+ 1 g/100 g gel

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

alantoin, heparin, ekstrakt luka воденой

Boleh didapati daripada:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

D03AX

INN (Nama Antarabangsa):

alantoin, heparin, vodeni ekstrakt luka

Dos:

10 g/100 g+ 5000 i.j./100 g+ 1 g/100 g

Borang farmaseutikal:

gel

Komposisi:

100 g gela sadrži: 10 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz Allium cepa L., bulbus (lukovica luka) (0,16:1, ekstracijsko otapalo: voda) 5000 IU heparinnatrija 1 g alantoina

Unit dalam pakej:

20 g gela u Al tubi sa HDPE zatvaračem

Jenis preskripsi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Dikeluarkan oleh:

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH, Njemačka

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2017-09-14

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTRACTUBEX
100 mg/g + 50 IU/g + 10 mg/g gel
vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij, alantoin
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek to_č_no onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš lije_č_nik
ili ljekarnik.
–
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovo pro_č_itati.
–
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje
i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
–
Obavezno se obratite Vašem lije_č_niku ako se ne osje_ć_ate bolje
ili ako se osje_ć_ate lošije.
Uputstvo sadrži:
1.
Što je Contractubex gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Contractubex gel?
3.
Kako primjenjivati Contractubex gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Contractubex gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Contractubex gel i za što se koristi?
Contractubex gel je namijenjen njezi ožiljka nakon što rana
zacijeli.
Contractubex gel ima antiproliferativni učinak (sprječava rast
ožiljnog tkiva) i protuupalni učinak, te
omekšava i zaglađuje ožiljak.
Contractubex
gel
je
namijenjen
pacijentima
s
ožiljcima
koji
ograničavaju
pokrete,
hipertrofičnim
ožiljcima (nastaju unutar granica reza, s tankim slojem zacrvenjene
kože koja izrasta iz podloge),
keloidnim ožiljcima (tamnije boje koji prerastaju rubove rane) i
kozmetički neprihvatljivim ožiljcima
nakon operacija, amputacija, opeklina i nezgoda; nakon kontraktura
(ograničena gibljivost) kao što su
Dupuytren-ova kontraktura i traumatske kontrakture tetiva.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Contractubex gel?
Nemojte primjenjivati Contractubex gel:
ako ste alergični na vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij ili alantoin
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTRACTUBEX
100 mg/g + 50 IU/g + 10 mg/g gel
vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij, alantoin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži:
10 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz
Allium cepa
L., bulbus (lukovica luka) (1,75 : 1, ekstrakcijsko otapalo
: voda), 5000 IU heparinnatrija i 1 g alantoina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbatna kiselina,
metilparahidroksibenzoat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neproziran gel, svijetlo bež do svijetlo smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertrofični, keloidni, ožiljci koji ograničavaju pokretljivost,
kozmetički neprihvatljivi ožiljci nakon operacija,
amputacija,
opeklina
i
nezgoda;
Dupuytren-ove
i
traumatske
kontrakture
tetiva
i
stegnuti
ožiljci
(brazgotine). Contractubex gel je namijenjen njezi navedenih vrsta
ožiljaka nakon što rana zacijeli.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Gel se na kožu ili direktno na mjesto ožiljka nanosi nekoliko puta
dnevno i nježno umasira do potpunog
upijanja. U slučaju starih i tvrdih ožiljaka Contractubex gel se
nanosi ispod zavoja i ostavlja da djeluje
preko noći.
Ovisno o veličini ili kontrakturi ožiljka potrebna dužina
liječenja može biti nekoliko tjedana ili mjeseci.
Pedijatrijska populacija
U djece starije od 1 godine gel se može jednom ili dva puta dnevno
nanijeti na ožiljak.
Primjena u djece u dobi od 1 do 2 godine starosti dozvoljena je uz
savjet liječnika.
Sigurnost i djelotvornost Contractubex gela u djece u dobi do godine
dana nije ustanovljena, odnosno
nema podataka o primjeni u djece, mlađe od godine dana.
4.3
Kontraindikacije
Contractubex gel se ne smije primijeniti kod preosjetljivosti na
djelatne tvari (ekstrakt lukovice luka,
heparinnatrij i alantoin) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
Ne primjenjivati na otvorene ili nezacijeljene rane i sluznice.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Contractubex
gel
sadrži
metilparahidroksibe