CONTRACEPT-M 18,9 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

BENZALKONII CHLORIDUM

Boleh didapati daripada:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

G02BB

INN (Nama Antarabangsa):

BENZALKONII CHLORIDUM

Dos:

18,9mg

Borang farmaseutikal:

OVULE

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

CONTRACEPTIVE LOCALE CONTRACEPTIVE INTRAVAGINALE

Ringkasan produk:

6022/2013/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC/PE x 5 ovule; 6022/2013/01 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE x 5 ovule;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6022/2013/01-02_ Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTRACEPT-M 18,9 MG OVULE
Clorură de benzalconiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din acest
prospect
sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Contracept-M şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Contracept-M
3.
Cum să utilizați Contracept-M
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Contracept-M
6.
Conținutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTRACEPT-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Contracept-M este indicat pentru contracepţie locală. Această
metodă reduce considerabil riscul
sarcinii fără a-l suprima însă total: eficacitatea este mai mare
cu cât se respectă modul de utilizare.
Metoda contraceptivă este indicată pentru femeile aflate în
perioada sexuală activă.
Indicaţiile speciale sunt pentru următoarele situaţii:
-
când
există
o
contraindicaţie
temporară
sau
definitivă
pentru
contracepţia
orală
sau
cu
dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauză;
-
când este necesară contracepţie temporară;
-
în cazul contracepţiei orale, când s-a omis sau s-a întârziat
administrarea contraceptivului oral
-
poate fi utilizat în asociere cu un contraceptiv local (diafragma).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
CONTRACEPT-M
NU UTILIZAȚI CON

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6022/2013/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Contracept-M 18,9 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule tronconice cu cap conic, de culoare albă sau alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină total. Această
metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă
şi în special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu dispozitiv
intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauză;
-
când este necesară contracepţie temporară;
-
în cazul contracepţiei orale, când s-a omis sau s-a întârziat
administrarea unei doze; în acest caz se
recomandă
asocierea
celor
două
metode
de
contracepţie
în
intervalul
rămas
până
la
apariţia
sângerării menstruale.
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul
administrării regulate a anumitor
medicamente, cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS).
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ovulul se introduce profund intravaginal, cu 5-10 minute înainte de
raportul sexual, cu pacienta în decubit
dorsal, pentru a asigura dizolvarea optimă a substanţei active.
Protecţia contraceptivă este asigurată timp de aproximativ 4 ore.
În cazul unui nou contact sexual se
utilizează un alt ovul.
Toaleta externă imediat după raportul sexual se face numai cu apă
(nu se utilizează săpun, deoarece
reduce efectul spermicid).
2
Dacă ovulul s-a înmuiat datorită căldurii, se recomandă a se
păstra la frigider (2

C – 8

C). Ovulul va
reveni la forma iniţială, fără nici o modificare a
proprietăţilor medicamentului.
Mod de