CONFIARE

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Kawasan terapeutik:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2013-06-03

Risalah maklumat

CONFIARE®
(nistatina + óxido de zinco)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada dermatológica
100.000 UI/g + 200 mg/g
CONFIARE
®
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 UI/g + 200 mg/g: embalagem com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina
...........................................................................
100.000 UI
óxido de zinco
................................................................. 200
mg
excipientes q.s.p.
............................................................. 1 g
(fragrância, petrolato branco, macrogol, petrolato líquido)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal desta pomada é para assaduras de bebês,
principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação, a pomada CONFIARE pode ser usada em
crianças maiores e adultos, no
tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das
nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os
seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
_Candida_ (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome
de _sapinho_ e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais).
Este medicamento tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age
eliminando esse fungo e a outra que
cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele
e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à
nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais
ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apres

Ciri produk

CONFIARE®
(nistatina + óxido de zinco)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada dermatológica
100.000 UI/g + 200 mg/g
CONFIARE
®
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 UI/g + 200 mg/g: embalagem com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina
...........................................................................
100.000 UI
óxido de zinco
................................................................. 200
mg
excipientes q.s.p.
............................................................. 1 g
(fragrância, petrolato branco, macrogol, petrolato líquido)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Esta pomada tem como indicação principal o tratamento das assaduras
infantis (dermatite das fraldas
1
,
dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou
outros) e as paroníquias por fungos do gênero _Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente _Candida _sp. É pouco absorvida pela pele, tendo
demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
U.I./ml é eficaz _in vitro_ contra várias cepas
de _Candida _sp.
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./ml para _C. albicans_ em teste com
332 isolados de _C. albicans_ provenientes de diferentes locais de
infecção humana, sem registro de
resistência. Aplicada topicamente na concentração de 100.000
U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para
erradicar _C. albicans_ em vários estudos, promovendo melhora das
lesões em dois a três dias e cura em
dez a vinte dias. _In vitro_ demonstrou eficácia semelhante a dos
imidazois e da amorolfina ou foi o agente
mais efic