Comirnaty Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tozinameranum

Boleh didapati daripada:

Pfizer AG

Kod ATC:

J07BN01

INN (Nama Antarabangsa):

tozinameranum

Borang farmaseutikal:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Komposisi:

tozinameranum 30 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas) pro dosi, 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, cholesterolum pro dosi, saccharum pro dosi, natrii chloridum pro dosi, natrii hydroxidum, dinatrii phosphas dihydricus pro dosi, kalii dihydrogenophosphas pro dosi, kalii chloridum pro dosi, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, natrium 0.16 mg et kalium 0.01 mg pro dosi.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Les vaccins

Kawasan terapeutik:

Comirnaty ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus hervorgerufenen COVID-19-Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Comirnaty
peut-il provoquer?» pour savoir
comment déclarer les effets secondaires.
Comirnaty® 30 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les personnes
âgées de 12 ans et plus
Qu'est-ce que Comirnaty et quand doit-il être utilisé?
Quand Comirnaty ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Comirnaty?
Comirnaty peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Comirnaty?
Quels effets secondaires Comirnaty peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Comirnaty?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Comirnaty? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Comirnaty
peut-il provoquer?» pour savoir
comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, mê

Ciri produk

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Comirnaty® 30 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les personnes âgées
de 12 ans et plus (couvercle VIOLET)
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
DE
IT
Cette information professionnelle sera mise à jour régulièrement
lorsque de nouvelles données et des
informations sur la sécurité seront disponibles.
Comirnaty® 30 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les personnes âgées
de 12 ans et plus (couvercle VIOLET)
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Tozinameranum (ARN messager [ARNm] simple brin à coiffe en 5',
produit à l'aide d'une transcription
in vitro sans cellule à partir des matrices d'ADN correspondantes,
codant pour la protéine Spike [S] virale du
SARS-CoV-2 [Original]).
Le produit contient de l'ARNm non réplicable modifié par des
nucléosides.
Excipients
ALC-0315 (=
[(4-hydroxybutyl)aza