Colestyramine suikervrij 4 g Focus, poeder voor orale suspensie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

COLESTYRAMINE 4 g/stuk

Boleh didapati daripada:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

Kod ATC:

C10AC01

INN (Nama Antarabangsa):

COLESTYRAMINE 4 g/stuk

Borang farmaseutikal:

Poeder voor orale suspensie

Komposisi:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATUURLIJK SINAASAPPELSMAAKSTOF PDR 20.4562.4P PHA ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PROPYLEENGLYCOLALGINAAT (E 405) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Colestyramine

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

RVG 124229
2019-12-09
v1.4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COLESTYRAMINE SUIKERVRIJ 4 G FOCUS, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
colestyramine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colestyramine suikervrij 4 g Focus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLESTYRAMINE SUIKERVRIJ 4 G FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?

Colestyramine behoort tot de galzuurbindende harsen. Door de binding
van dit geneesmiddel met
galzuren wordt de uitscheiding van galzuren bevorderd en dit leidt
onder andere indirect tot een
verlaging van het cholesterolgehalte.

Colestyramine suikervrij 4 g Focus wordt gebruikt in de volgende
gevallen:
o
als uw cholesterol te hoog is;
o
bij bepaalde vormen van jeuk;
o
bij bepaalde vormen van diarree.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als uw galwegen volledig zijn verstopt.

Als u diarree heeft met extra vochtafscheiding door een ontsteking van
de darmwand (exsudatieve
diarree) of bloederige diarree.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
�

Ciri produk

RVG 124229
2019-12-05
v1.3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colestyramine suikervrij 4 g Focus, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colestyramine
suikervrij
4
g
Focus,
poeder
voor
orale
suspensie
bevat
per
sachet
4
gram
colestyramine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk sachet bevat 30 mg aspartaam (E951) en 100 mg propyleenglycol (als
alginaat) dit komt overeen
met 32,49 mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Colestyramine suikervrij 4 g Focus, poeder voor orale suspensie wordt
gepresenteerd als een wit of
bijna wit fijn poeder met een lichte sinaasappelgeur, verpakt in
sachets met een enkelvoudige dosis.
Elk sachet bevat 4 g watervrije colestyramine.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij patiënten met
primaire en secundaire hypercholesterolemie als toevoeging bij dieet
en andere maatregelen,
wanneer de reactie hierop alleen onvoldoende is.
2.
Vermindering van jeuk optredende bij partiële obstructie van de
galwegen.
3.
Behandeling van diarree:
a.
voortkomend uit ziekte en/of verlies van het ileum, cholereïsche
diarree.
b.
als gevolg van vagotomie, radiatie-enteritis en partiële
gastrectomie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering volwassenen
1.
Ter verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij patiënten met
primaire en secundaire hypercholesterolemie zijn 3 of 4 sachets per
dag gewoonlijk doeltreffend.
De
benodigde
hoeveelheid
kan
in
één
of
twee
keer
worden
ingenomen.
Grotere
doses
colestyramine interfereren met de normale vetabsorptie en derhalve is
24 gram/dag als een
maximale dosering te beschouwen.
Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel bij de maaltijd in te nemen,
maar hier kan van worden
afgeweken om te vermijden dat de absorptie van andere geneesmiddelen
wordt beïnvloed.
Als een dosisverhoging noodzakeli