Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rosuvastatin kalsiyum
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
C10AA07
rosuvastatin calcium
Normal
atorvastatin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COLEFİX 20 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit anhidr, malik asit, polivinilpirolidon, polietilen glikol, sodyum klorür, sukraloz (E955), aspartam (E951) ve limon aroması. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLEFİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLEFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83M0FyZ1AxZmxXQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 1. COLEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLEFİX, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. COLEFİX, 30 (3x10) ve 90 (9x10) efervesan tablet plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır. COLEFİX, statinler olarak sınıflandırılan ilaç grubuna ait rosuvastatin etkin maddesini içermektedir. Doktorunuz tarafından reçetenize COLEFİX yazılmıştır; çünkü KOLESTEROL DÜZEYINIZ YÜKSEK bulundu. Yani, KALP KRIZI VEYA INME RISKI t Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLEFİX 20 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 20 mg rosuvastatine eşdeğer rosuvastatin kalsiyum. YARDIMCI MADDELER: Sodyum Hidrojen Karbonat 506,07 mg Sodyum Klorür 40 mg Aspartam (E951) 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesteroleminin tedavisi: Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili (Tip IIa dahil ancak heterozigot ailesel hiperkolesterolemi olmayan) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır. Kardiyovasküler olaylardan korunma: Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83M0FyZ1AxZmxXak1URG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: COLEFİX ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi gereken standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. COLEFİX dozu, mevcut kılavuzlar esas alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Hiperkolesteroleminin tedavisi: Rosuvastatin’in tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle statine yeni başlayan hastalarda oral olarak, günde tek doz 5 mg’dır. Başka bir HMG KoA redüktaz inhibitöründen COLEFİX tedavisine geçilen hasta Baca dokumen lengkap