Colecalciferol Olidetrim

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kolekalciferolis

Boleh didapati daripada:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

Kolekalciferolis

Dos:

20000 TV

Borang farmaseutikal:

minkštosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Colecalciferol

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2023-04-20

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
COLECALCIFEROL OLIDETRIM 20 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Colecalciferol Olidetrim ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Olidetrim
3.
Kaip vartoti Colecalciferol Olidetrim
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Colecalciferol Olidetrim
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLECALCIFEROL OLIDETRIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Colecalciferol Olidetrim sudėtyje yra veikliosios medžiagos
kolekalciferolio, dar vadinamo
vitaminu D
3
.
Šis vaistas skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu
požiūriu reikšmingas vitamino D
trūkumas, pradiniam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL OLIDETRIM
COLECALCIFEROL OLIDETRIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu Jūsų kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija)
yra didelis kalcio kiekis;

jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų nepakankamumas, inkstų akmenys
ar nefrokalcinozė
(kalcio sankaupos inkstuose);

jeigu Jūsų kraujyje yra didelis vitamino D kiekis (vitamino D
hipervitaminozė).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti
Colecalciferol Olidetrim, jeigu:

vartojate tam tikrus vaistus nuo širdies sutrikimų (pvz., širdį

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Colecalciferol Olidetrim 20 000 TV minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,5 mg kolekalciferolio
(vitamino D
3
; tai atitinka 20 000 TV).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Skaidrios, gelsvos, apvalios minkštosios kapsulės (ilgesnysis
skersmuo – apytiksliai 9,5 mm) su siūle
viduryje, pripildytos aliejinio tirpalo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų, kuriems pasireiškia klinikiniu požiūriu reikšmingas
vitamino D trūkumas, pradinis
gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialiąsias tinkamo vitamino D
3
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimo režimą ir terapinę schemą reikia individualiai pritaikyti
atsižvelgiant į konkretaus paciento
klinikines charakteristikas.
_Suaugusiesiems _
Rekomenduojama dozė: 1 kapsulė (atitinka 20 000 TV) per savaitę.
Po vieno mėnesio, atsižvelgiant į pageidaujamą
25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) kiekį serume,
ligos sunkumą ir paciento reakciją į gydymą, galima svarstyti
mažesnės dozės skyrimą. Taip pat
galima vadovautis nacionalinėmis vitamino D trūkumo gydymo
rekomendacijomis. Vartojimo trukmė
paprastai gydytojo sprendimu yra pirmas gydymo mėnuo.
Po šio gydymo gydytojas gali rekomenduoti profilaktiškai vartoti
mažesnę vitamino D paros dozę.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas,
Colecalciferol Olidetrim skirti
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Colecalciferol Olidetrim 20 000 TV minkštosios kapsulės saugumas ir
veiksmingumas vaikams ir
paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti. Vaikams Colecalciferol
Olidetrim kapsulių vartoti
nerekomenduojama. Turimi duomenys pateikiami 4.4 skyriuje, tačiau
dozavimo rekomen