Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
paratsetamool+fenüülefriin+terpiinhüdraat+askorbiinhape+kofeiin
Richard Bittner AG
N02BE86
paracetamol+fenüülefriin+terpiinhüdraat+ascorbic acid+caffeine
500mg+5mg+20mg+30mg+25mg 12TK; 500mg+5mg+20mg+30mg+25mg 24TK
tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE_ _ COLDREX TABLETID_ _ _paracetamolum,Coffeinum, Phenylephrini hydrochloridum, Terpini hydras, Acidum ascorbicum_ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Coldrex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Coldrexi-i võtmist 3. Kuidas Coldrex-i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Coldrex-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COLDREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Coldrex tabletid leevendavad lühiajaliselt gripi ja külmetushaiguste vaevusi. Nende vaevuste hulka kuuluvad peavalu, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, ninalimaskesta turse, valulikkus ninakõrvalkoobastes ja neelamisvalulikkus. Coldrex on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12 aasta vanusest. Coldrex tabletid sisaldavad: • paratsetamooli, mis on valuvaigistava ja palavikku alandava toimega; • fenüülefriinvesinikkloriidi, mis on ninalimaskesta turset vähendava ja ninakõrvalkoobaste põletikku leevendava toimega ning aitab kergendada hingamist; • kofeiini, mis on mõõdukalt ergutava toimega; • terpiinhüdraati, millel on rögalahtistav toime ning askorbiinhapet (C-vitamiini), mis aitab taastada viirushaiguse ja nohu algstaadiumis vähenenud C-vitamiini hulka. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE COLDREX-I VÕTMIST COLDREX-I EI TOHI VÕTTA • kui Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS COLDREX, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab toimeainetena: Paratsetamool 500 mg Kofeiin 25 mg Fenüülefriinvesinikkloriid 5 mg Terpiinhüdraat 20 mg Askorbiinhape 30 mg INN. _Paracetamolum, Coffeinum, Phenylephrinum, Terpini hydras, Acidum ascorbicum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kapslikujuline, üks tableti pool on valge, teine oranž, oranžile poolele on sissepressitud kiri “Coldrex”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lühiajaline palaviku, nõrga valu, köha ja nohu sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kasutada väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust. _Täiskasvanud (sh eakad) ja üle 16-aastased noorukid kehakaaluga üle 54 kg _ 1…2 tabletti iga 4…6 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus: 8 tabletti (4000 mg paratsetamooli/ 240 mg askorbiinhapet/ 200 mg kofeiini/ 160 mg terpiinhüdraati/ 40 mg fenüülefriinvesinikkloriidi) 24 tunni jooksul. _12...16-aastased noorukid kehakaaluga 43...54 kg _ 1 tablett iga 4...6 tunni järel vastavalt vajadusele. Maksimaalne ööpäevane annus: 4 tabletti 24 tunni jooksul. Minimaalne annustamisvahemik: 4 tundi. Maksimaalne pideva kasutamise kestus ilma meditsiinilise nõustamiseta: 3 päeva. Patsiente tuleb teavitada, et seisundi halvenemise korral on vajalik pöörduda arsti poole. _ _ _Lapsed_ Mitte manustada alla 12-aastastele lastele või üle 12-aastastele lastele/noorukitele kehakaaluga alla 43 kg. _Eakad _ Nõrgestatud või immobiliseeritud patsientidel on soovitatav annust või annustamissagedust vähendada. Märkus: Täiskasvanud, sh eakad ja üle 16-aastased noorukid, kelle kehakaal on vähem kui 54 kg vajavad vähendatud annust või pikemaid manustamisintervalle. Kaaluda võib annust 15 mg/kg kuni 4 korda ööpäevas (maksimaalselt 60 mg/kg/ööpäevas). _Maksakahjustus_ Maksafunktsiooni häirete või Gilberti sündroomiga pats Baca dokumen lengkap