Coldastop

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko

Kod ATC:

R01AX

Laluan pentadbiran:

nazálne použitie

Unit dalam pakej:

int nao 1x20 ml

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Kawasan terapeutik:

Iné nosové liečivá

Ringkasan produk:

int nao 1x20 ml

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1992-07-07

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2017/03305-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDASTOP
retinol - vitamín A/α-tokoferol - vitamín E acetát
nosová roztoková instilácia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7- 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Coldastop a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Coldastop
3.
Ako používať Coldastop
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coldastop
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLDASTOP A NA ČO SA POUŽÍVA
Coldastop nosová roztoková instilácia sa používa na regeneračnú
liečbu akútneho alebo chronického
poškodenia nosovej sliznice, napr. po nadmernom užívaní liekov
vyvolávajúcich dekongesciu
(vysušenie) nosovej sliznice, ako aj pri chronickej rinitíde
(nádche) s nízkou sekréciou (suchá rinitída),
s ulceráciou (vriedkami) sliznice a/alebo tvorbou príškvarov a
chrást v nosovom vchode, na vnútornej
ploche nosových krídiel a nosohltana. Je určený aj na následné
ošetrenie a po operáciách nosovej
prepážky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE COLDASTOP
NEPOUŽÍVAJTE NOSOVÚ ROZTOKOVÚ INSTILÁCIU COLDASTOP
-
ak s

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2017/03305-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Coldastop
nosová roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml nosovej roztokovej instilácie Coldastop obsahuje:
retinol - vitamín A 15 000 m.j. a
α-tokoferol - vitamín E acetát 20 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková instilácia
Číra žltkastá olejovitá tekutina s pomarančovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Regeneračná liečba akútneho alebo chronického poškodenia nosovej
sliznice, napr. po
nadmernom užívaní liekov vyvolávajúcich dekongesciu nosovej
sliznice, ako aj pri chronickej
rinitíde s nízkou sekréciou (suchá rinitída), s ulceráciou
sliznice a/alebo tvorbou príškvarov a
chrást v nosovom vchode, na vnútornej ploche nosových krídiel a
nosohltana. Je určený aj na
následné ošetrenie a doliečovanie po operáciách nosa, napr. ako
mulová tamponáda -
Coldastop po operáciách nosovej prepážky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a deti od 3 rokov: 2-3 kvapky nakvapkať do každej nosovej
dierky, trikrát denne.
U gravidných žien alebo žien vo fertilnom veku bez účinnej
antikoncepcie je maximálna
jednotlivá dávka 2 kvapky Coldastopu do každej nosovej dierky a
maximálna denná dávka sú
2 kvapky do každej nosovej dierky, dvakrát denne.
_Spôsob podávania a čas používania _
Nosovú roztokovú instiláciu Coldastop nakvapkať kvapkadlom do
každej nosovej dierky pri
zaklonenej hlave. Po nakvapkaní je potrebné kvapkadlo vytiahnuť z
nosovej dierky bez
zníženia tlaku na kvapkadlo, aby sa zabránilo kontaminácii lieku.
Prípadne použiť aplikátor,
ktorý nie je súčasťou balenia. Po kvapnutí sa nosová roztoková
instilácia miernym tlakom na
obe nosové krídla rozptýli po celej nosovej sliznici. Ak nosová
roztoková instilácia zatečie aj
na sliznicu nosohltanu, dá sa to považovať za súčasť liečby a
li