Coldan - Nasentropfen

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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17-01-2020
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17-01-2020

Bahan aktif:

NAPHAZOLIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

R01AA08

INN (Nama Antarabangsa):

NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam pakej:

10 ml

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Sympathomimetics, plain

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1951-06-06

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLDAN NASENTROPFEN
Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist COLDAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDAN beachten?
3.
Wie ist COLDAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COLDAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
COLDAN Nasentropfen sind ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung
von Schnupfen,
Heuschnupfen, Rachenentzündung, zur unterstützenden Behandlung von
Entzündungen der Stirn- und
Kieferhöhlen und zur Erleichterung der Rhinoskopie (Untersuchung des
Naseninneren).
Nach der Anwendung von COLDAN schwillt die entzündete
Nasenschleimhaut ab. Gleichzeitig
hemmt COLDAN die Entstehung neuerlicher Absonderungen der Nase. Die
Wirkung von COLDAN
setzt nach wenigen Minuten ein und hält bis zu 4 Stunden an.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDAN BEACHTEN?
COLDAN NASENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzne
                                
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Ciri produk

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLDAN Nasentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml isotone, gepufferte, wässrige Lösung enthält 1 mg
Naphazolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält
0,05 mg Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
1 ml = 24 Tropfen
3. DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Rhinitis, Heuschnupfen, Pharyngitis und zur
unterstützenden Behandlung bei
Stirn- und Kieferhöhlenentzündung; zur Erleichterung der
Rhinoskopie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_: 2 – maximal 4x täglich 1
- 3 Tropfen in jedes Nasenloch.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren_: 1 – maximal 3x täglich 1 - 2 Tropfen
in jedes Nasenloch.
Es liegen keine Studien zu _Kindern unter 6 Jahren _vor, daher kann
keine Dosierungsempfehlung
gegeben werden. Falls eine Anwendung erforderlich ist, dürfen COLDAN
Nasentropfen Kindern von
2 bis 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden.
Bei _Kindern unter 2 Jahren _ist die Anwendung von COLDAN Nasentropfen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung:
Zur nasalen Anwendung. Zum Eintropfen in die Nase.
Vor der Anwendung Nase gründlich reinigen (Schnäuzen).
Dauer der Anwendung:
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4
Stunden nicht unterschritten
werden. Die Behandlung mit COLDAN Nasentropfen soll ohne Anweisung des
behandelnden Arztes
nicht länger als 7 Tage bzw. bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht
länger als 5 Tage fortgesetzt
werden.
Patienten sind darüber zu informieren, ihren Arzt zu kontaktieren,
wenn sich die Symptome
verschlechtern oder länger als 72 Stunden ohne bemerkenswerte
Verbesserung bestehen bleiben. Vor
einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen
einzuhalten.
Längerer ununterbrochener Gebrauch von COLDAN Nasent
                                
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