Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
R01AA08
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Sympathomimetics, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1951-06-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLDAN NASENTROPFEN Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist COLDAN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDAN beachten? 3. Wie ist COLDAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist COLDAN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? COLDAN Nasentropfen sind ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung von Schnupfen, Heuschnupfen, Rachenentzündung, zur unterstützenden Behandlung von Entzündungen der Stirn- und Kieferhöhlen und zur Erleichterung der Rhinoskopie (Untersuchung des Naseninneren). Nach der Anwendung von COLDAN schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab. Gleichzeitig hemmt COLDAN die Entstehung neuerlicher Absonderungen der Nase. Die Wirkung von COLDAN setzt nach wenigen Minuten ein und hält bis zu 4 Stunden an. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDAN BEACHTEN? COLDAN NASENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzne Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLDAN Nasentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml isotone, gepufferte, wässrige Lösung enthält 1 mg Naphazolinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 1 ml = 24 Tropfen 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Rhinitis, Heuschnupfen, Pharyngitis und zur unterstützenden Behandlung bei Stirn- und Kieferhöhlenentzündung; zur Erleichterung der Rhinoskopie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_: 2 – maximal 4x täglich 1 - 3 Tropfen in jedes Nasenloch. _Kinder von 6 bis 12 Jahren_: 1 – maximal 3x täglich 1 - 2 Tropfen in jedes Nasenloch. Es liegen keine Studien zu _Kindern unter 6 Jahren _vor, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Falls eine Anwendung erforderlich ist, dürfen COLDAN Nasentropfen Kindern von 2 bis 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden. Bei _Kindern unter 2 Jahren _ist die Anwendung von COLDAN Nasentropfen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung: Zur nasalen Anwendung. Zum Eintropfen in die Nase. Vor der Anwendung Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Dauer der Anwendung: Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 Stunden nicht unterschritten werden. Die Behandlung mit COLDAN Nasentropfen soll ohne Anweisung des behandelnden Arztes nicht länger als 7 Tage bzw. bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden. Patienten sind darüber zu informieren, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sich die Symptome verschlechtern oder länger als 72 Stunden ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten. Längerer ununterbrochener Gebrauch von COLDAN Nasent Baca dokumen lengkap