Coccibal 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMPROLIUMHYDROCHLORIDE; AMPROLIUM

Boleh didapati daripada:

SP Veterinaria S.A.

Kod ATC:

QP51AX09

INN (Nama Antarabangsa):

AMPROLIUMHYDROCHLORIDE; AMPROLIUM

Borang farmaseutikal:

Vloeistof voor oraal gebruik

Komposisi:

AMPROLIUMHYDROCHLORIDE 452,4 mg/ml; AMPROLIUM 400 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Jenis preskripsi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kumpulan terapeutik:

Kalkoenen; Kippen

Kawasan terapeutik:

Amprolium

Status kebenaran:

FR/V/0230/002

Tarikh kebenaran:

2021-03-01

Ciri produk

BD/2021/REG NL 126061/zaak 776324
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 26 november 2019 van SP Veterinaria
S.A. te Riudoms
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel COCCIBAL
400 MG/ML
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL
126061;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126061/zaak 776324
DE MIN