Co-Valsartan Teva 160 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Valsartan 160 mg

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

C09DA03

INN (Nama Antarabangsa):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dos:

160 mg - 12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 160 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Valsartan and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI-code: 339534-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821284 - CNK-code: 2736841 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2736833 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339534-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2009-04-17

Risalah maklumat

Co-Valsartan Teva 160-12,5-BSN-afsl-impl-submV50-dec19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-VALSARTAN TEVA 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN EN HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS CO-VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS CO-VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Co-Valsartan Teva filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame
bestanddelen, genaamd valsartan
en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
″angiotensine-II-receptorantagonisten″ wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine
II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.

HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica wordt genoemd
(ook bekend als ″plaspillen″). Hydrochloorthiazide verhoogt de
urineproductie waardoor ook de
bloeddruk daalt.
Co-Valsartan Teva

Ciri produk

Co-Valsartan Teva 160-12,5-SKPN-afsl-impl-submV50-dec19.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Rode, filmomhulde, standaard convexe ronde tablet, met de opdruk
“VH” op één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Valsartan/hydrochloorthiazide vaste-dosis combinatie is geïndiceerd
bij patiënten bij wie de bloeddruk
niet voldoende gecontroleerd is door valsartan of hydrochloorthiazide
monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De aanbevolen dosis van Co-Valsartan Teva 160mg/12,5mg is één
filmomhulde tablet per dag. Een
dosistitratie met de individuele componenten wordt aanbevolen. Bij elk
geval moet een opwaartse
titratie van de individuele componenten tot de volgende dosis
plaatsvinden om het risico op hypotensie
en andere bijwerkingen te verminderen.
Als klinisch aangewezen, mag een directe overschakeling van
monotherapie naar de vaste combinatie
overwogen worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende
gecontroleerd is door
monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide, op voorwaarde dat
de aanbevolen volgorde van
dosistitratie voor de individuele componenten wordt gevolgd.
De klinische respons op Co-Valsartan Teva moet geëvalueerd worden na
het starten van de
behandeling en wanneer de bloeddruk niet onder controle is gebracht,
mag de dosis worden verhoogd
met één van de componenten tot een maximale dosis van Co-Valsartan
Teva 320 mg/25 mg.
Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig.
Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen 4 weken
waargenomen. Bij sommige
patiënten kan echter 4-8 weken behandeling nodig zijn. Hiermee moet
rekening worden gehouden
tijdens