Clotrimazol GSK

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Klotrimazolas

Boleh didapati daripada:

Ideal Trade Links, UAB

Kod ATC:

D01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Klotrimazolas

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

kremas

Laluan pentadbiran:

vartoti ant odos

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Clotrimazole

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2023-01-27

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clotrimazol GSK 10 mg/g kremas
klotrimazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis,
polisorbatas 60, sorbitano stearatas,
cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
20 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1807/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
clotrimazol gsk 10 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
GAMINTOJAS Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Ul. Grundwaldzka 189,
60-322 Poznan, Lenkija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
MEDEZIN sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOTRIMAZOL GSK 10 MG/G KREMAS
klotrimazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI