CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de chloroprocaïne

Boleh didapati daripada:

NORDIC GROUP BV

Kod ATC:

N01BA04

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochloride chloroprocaïne

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 mL de solution injectable > chlorhydrate de chloroprocaïne : 20 mg

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

anesthésiques locaux, esters de l’acide aminobenzoïque

Ringkasan produk:

34009 550 ou 4 7 - 1 flacon en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2020-07-29

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2020
Dénomination du médicament
CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de chloroprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable
?
3. Comment utiliser CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux, esters de
l’acide aminobenzoïque, Code ATC :
N01BA04
CLOROTEKAL contient la substance active appelée chlorhydrate de
chloroprocaïne. CLOROTEKAL
appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques
locaux ».
CLOROTEKAL est utilisé pour anesthésier (engourdir) des parties
spécifiques du corps et pour empêcher la
douleur lors d'interventions chirurgicales en injectant la solution à
proximité des nerfs sélectionnés.
CLOROTEKAL est indiqué uniquement chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLOROTEKAL 20
mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable :
·
si vous êtes allergique aux chlorhydrate de cloroprocaïne, aux
médicaments du groupe des esters de l’acid

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOROTEKAL 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
chloroprocaïne..............................................................................................
20 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
1 flacon de 20 mL de solution contient 400 mg de chlorhydrate de
chloroprocaïne
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution contient 1,85 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
Le pH de la solution est compris entre 2,7 et 4,0.
L’osmolalité de la solution est comprise entre 250 et 300 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie loco-régionale périnerveuse (bloc nerveux
périphérique) chez l’adulte avant intervention
chirurgicale de courte durée (ne devant pas excéder 60 minutes).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre
en charge une situation d’urgence, par
exemple pour assurer le maintien de la perméabilité des voies
respiratoires et administrer de l’oxygène,
doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des
réactions graves, parfois avec issue fatale,
ont été décrites après utilisation d’anesthésiques locaux,
même en l’absence d’antécédents d’hypersensibilité
individuelle chez le patient. Il incombe au médecin responsable de
l’anesthésie de prendre les mesures
nécessaires pour éviter une injection intravasculaire. Ce médecin
doit être formé à la médecine d’urgence et à
la réanimation afin de pouvoir prévenir et traiter les effets
indésirables et les complications liées à la
procédure.
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des
caractéristiques spécifiques du patient.
Lors de la détermination de la dose, il convient de tenir compte de
l’état