cloridrato de bupropiona

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Boleh didapati daripada:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nama Antarabangsa):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESSIVOS

Ringkasan produk:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1267503060010 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1267503060029 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1267503060037 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1267503060045 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1267503060053 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1267503060061 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1267503060071 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1267503060088 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1267503060096 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1267503060101 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1267503060118 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1267503060126 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1267503060134 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1267503060142 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-02-05

Risalah maklumat

cloridrato de bupropiona
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
comprimido revestido de liberação prolongada
150mg e 300 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg em
embalagem contendo 10, 20,
30, 60 e 90 comprimidos ou embalagem hospitalar contendo 100 e 150
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de cloridrato de
bupropiona 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona......................................................................................................................150
mg
excipientes* q.s.p.
...........................................................................................................1
com. rev. lib. prol
*(celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol).
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de cloridrato de
bupropiona 300 mg contém:
cloridrato de
bupropiona......................................................................................................................300
mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................
1 com. rev. lib. prol
*(celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLORIDRATO DE BUPROPIONA é um medicamento indicado para tratar
depressão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da
bupropiona, assim como o de
muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o CLORIDRATO
DE BUPROPIONA interaja com
substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas
à depressão, c

Ciri produk

CLORIDRATO DE BUPROPIONA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
300 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de bupropiona
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg.
Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90, 100* e 150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de
150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona......................................................................................................................150
mg
excipiente* q.s.p.
................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de
300 mg contém:
cloridrato de
bupropiona......................................................................................................................300
mg
excipiente* q.s.p.
................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de bupropiona
é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na
prevenção
de recaídas e recorrências de episódios
depressivos após resposta inicial satisfatória.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a tolerabilidade do cloridrato de bupropiona
foram examinadas em sete estudos duplo-cegos.
Em um dos dois estudos idênticos de dose flexível (WXL101497, n =
576), cloridrato de bupropiona
(150-300 mg/dia) foi significativamente superior ao placebo n