Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml Solução para perfusão

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Cloreto de potássio + Glucose

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen A.G.

Kod ATC:

B05BB

INN (Nama Antarabangsa):

Potassium chloride + Glucose

Dos:

3 mg/ml + 50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solução para perfusão

Komposisi:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de potássio 3 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via intravenosa

Unit dalam pakej:

Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml

Kelas:

12.2.8 - Outros

Jenis preskripsi:

MSRM restrita - Alínea a)

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

Solutions affecting the electrolyte balance

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5470935 CNPEM: N/A CHNM: 10053236 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2012-09-25

Risalah maklumat

APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) +
Glucose 5% B. Braun solução para perfusão
Cloreto de Potássio, Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun
solução para
perfusão e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15%
(0.3%) +
Glucose 5% B. Braun solução para perfusão
3.
Como utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun
solução
para perfusão
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun
solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun
solução para
perfusão e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão, ou seja, é-lhe
administrado através de
um catéter inserido numa veia.
Ser-lhe-á administrado para manter ou repor os seus níveis de
potássio e como fonte de
calorias.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15%
(0.3%) +
Glucose 5% B. Braun solução para perfusão
Não utilize Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun
solução para
perfusão
APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
se tiver níveis anormalmente altos de potássio ou de cloro no seu
sangue
se tiver uma doença renal grave
se tiver um AVC

Ciri produk

APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para
perfusão
(em seguida designado por “KCl 0,15% (0,3%) + Glucose 5%”)
contém:
1.000 ml
mg/ml
Cloreto de potássio
1,50 g
(3,00 g)
1,50
(3,00)
Glucose anidra
(como
Glucose
mono-
hidratada)
50,00 g
50,00
Concentrações de eletrólitos
Potássio
20 mmol/l
(40 mmol/l)
Cloro
20 mmol/l
(40 mmol/l)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução incolor a amarelo-palha claro
Valor calórico (aprox.)
200 kcal
Osmolaridade
teórica
(aprox.)
318 mOsmol/l
(358 mOsmol/l)
pH
3,5 - 6,5
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
Correção da hipocaliémia e manutenção da homeostase iónica de
potássio nos casos em
que é necessário um fornecimento de energia.
4.2.
Posologia e modo de administração
A dosagem depende da idade, peso e situação clínica do doente,
especialmente daqueles
com insuficiência renal ou cardíaca. A dosagem e a velocidade de
perfusão devem ser
determinadas por monitorização do ECG e dos eletrólitos séricos.
Posologia
Adultos:
Normas orientadoras de Dosagem de Potássio / Velocidade de Perfusão
K+ Sérico
Velocidade
de perfusão
máxima
Concentração
máxima
>
2,5
mmol/l
10 mmol/h
40 mmol/l
< 2 mmol/l
40 mmol/h
80 mmol/l
A dose máxima recomendada de potássio é de 2 - 3 mmol/kg p.c./24 h.
A quantidade administrada de glucose não deve exceder 3 - 4 g/kg p.c.
em 24 h.
Geralmente, não devem ser fornecidos mais do que 40 ml de fluido/kg
p.c./dia.
População pediátrica:
O volume e a velocidade de perfusão dependerão das necessidades
individuais do doente.
Poderão ser necessários volumes e velocidades de perfusão
reduzidos.
A quantidade administrada de potássio não deve exceder 2-3 mmo