CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ZUCLOPENTHIXOLUM

Boleh didapati daripada:

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

Kod ATC:

N05AF05

INN (Nama Antarabangsa):

ZUCLOPENTHIXOLUM

Dos:

200mg/ml

Borang farmaseutikal:

SOL. INJ.

Jenis preskripsi:

P-RF

Dikeluarkan oleh:

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

Kumpulan terapeutik:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE TIOXANTENE

Ringkasan produk:

1846/2009/01 Cutie x 10 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.,;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1846/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Decanoat de zuclopentixol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clopixol Depot şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clopixol Depot
3.
Cum utilizaţi Clopixol Depot
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopixol Depot
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE CLOPIXOL DEPOT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopixol Depot conţine ca substanţă activă zuclopentixol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente
cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).
Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone
specifice ale creierului şi ajută la
corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc
simptomele bolii dumneavoastră.
Clopixol Depot este utilizat în tratamentul de întreţinere al
schizofreniei şi al altor psihoze
asemănătoare.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Clopixol Depot
pentru un alt scop.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi orice
nelămuriri privind motivul pentru
care vi s-a prescris Clopixol Depot.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOPIXOL DEPOT
NU UTILIZAŢI CLOPIXOL DEPOT
-
dacă sunteţi alergic la zuclopentixol sau la oricare di

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1846/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopixol Depot 200 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine decanoat de zuclopentixol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, uleioasă, galben-deschis, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de întreţinere la pacienţi adulţi cu schizofrenie şi
alte psihoze, în special cele cu simptome
cum sunt halucinaţii, iluzii şi tulburări de gândire însoţite de
agitaţie, nelinişte, ostilitate şi agresivitate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi _
Dozajul şi intervalul dintre injecţii trebuie individualizate în
funcţie de starea pacientului pentru a se
obţine supresia maximă a simptomelor psihotice cu minimum de
reacţii adverse.
_Decanoat de zuclopentixol 200 mg/ml _
În tratamentul de întreţinere intervalul dozelor este cuprins,
obişnuit, între 200 – 400 mg (1-2 ml) la
intervale de 2 – 4 săptămâni.
Pentru unii pacienţi pot fi
necesare doze mai mari sau scurtarea intervalului între doze. Pentru
injectarea unui volum mai mare de 2 ml doza trebuie fracţionată şi
administrată în două locuri diferite.
Dacă sunt necesare volume mai mari de 2-3 ml din soluţia cu
concentraţia de 200 mg/ml, este
preferabilă utilizarea soluţiei cu concentraţie mai mare (decanoat
de zuclopentixol 500 mg/ml).
În cazul în care se trece de la zuclopentixol oral sau
zuclopenthixol acetat intramuscular la tratament
de întreţinere cu zuclopentixol decanoat trebuie avută în vedere
următoarea schemă de dozaj:
_1) Trecerea de la zuclopentixol oral la zuclopentixol decanoat _
2
Doza orală uzuală zilnică de zuclopentixol exprimată în mg pe zi
este echivalentă cu de 8 ori doza de
decanoat exprimată în mg administr