CLOPITHAN 75 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

clopidogrel

Boleh didapati daripada:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

B01AC04

INN (Nama Antarabangsa):

clopidogrel

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21120 / 01

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2010-01-20

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPITHAN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopithan 75 mg filmtabletta
(továbbiakban Clopithan), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopithan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopithan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopithan-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPITHAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopithan a vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a
vérben lévő, a vörösvértesteknél és fehérvérsejteknél
kisebb, parányi képződmények, amelyek
összetapadnak a vér megalvadása során. A vérlemezkék
összecsapzódását gátló gyógyszerek ezt az
összetapadást megakadályozva csökkentik a vérrögök
(trombózisnak nevezett) kialakulási
folyamatának az esélyét.
A Clopithan-t azért szedik, hogy megelőzzék a vérrögök
(trombusok) képződését a megkeményedett
vérerekben (artériákban), vagyis az aterotrombózisnak nevezett
folyamatot, ami olyan történésekhez
vezethet, mint a szélütés, a szívinfarktus, vagy a halál.
Önnek azért rendelték a Clopithan-t, hogy segítsen megelőzni a
vérrögök képződését és csökkentse e
súlyos tö

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPITHAN 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (111,86 mg klopidogrél-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 2,80 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, 8,3 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború,
az egyik oldalán
mélynyomású’75’jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél az aterotrombotikus események megelőzésére javallt
azon felnőttek esetében:

akik szívinfarktusban (legalább néhány napja – kevesebb, mint 35
napja), iszkémiás sztrókban
(legalább 7 napja – kevesebb, mint 6 hónapja), illetve igazolt
perifériás artériás érbetegségben
szenvednek.
Részletesebb ismertetésért lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrélt napi egyszeri 75 mg-os adagban, táplálékkal vagy a
nélkül kell szedni.

Gyermekek
A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és
serdülőkorúak esetében még nem
állapították meg.

Vesekárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a vesekárosodásban szenvedő
betegek esetén (lásd 4.4 pont).

Májkárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a mérsékelten súlyos
májbetegségben szenvedők esetében, akik
vérzékenyek lehetnek (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Súlyos májkárosodás.

Aktív patológiás vérzés, mint fekélybetegség vagy koponyaűri
vérzés.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYI /1559/ 2010
2. verzió
2
A vérzés és a hematológiai nemkívánatos hatások rizikója miatt
haladéktalanul fontolóra kell venni a
vérkép meghatározását és/vagy az egyéb szükséges vizsgálatok
elvégzését minden olyan esetben,
amikor