CLOPINOVO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Clopidogrel

Boleh didapati daripada:

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.

Kod ATC:

B01AC04

INN (Nama Antarabangsa):

Clopidogrel

Unit dalam pakej:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Clopidogrel

Ringkasan produk:

039494176 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494024 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494012 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494113 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494063 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494099 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494048 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494149 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494164 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494188 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494087 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494152 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494075 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494036 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494125 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494051 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039494137 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039494101 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPINOVO 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clopidogrel
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CLOPINOVO e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CLOPINOVO
3. Come prendere CLOPINOVO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CLOPINOVO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOPINOVO E A CHE COSA SERVE
CLOPINOVO contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono strutture molto piccole
presenti nel
sangue, più piccole dei globuli rossi o dei globuli bianchi, che si
compattano insieme
durante la coagulazione del sangue. Impedendo questa compattazione, i
farmaci
antiaggreganti piastrinici riducono la possibilità di formazione di
coaguli di sangue
(un processo chiamato trombosi).
CLOPINOVO viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di
coaguli
sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo
conosciuto come
aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica
(come ictus,
attacco cardiaco, o morte).
CLOPINOVO le è stato prescritto per aiutarla a prevenire la
formazione di coaguli di
sangue e ridurre il rischio della comparsa di questi eventi gravi
perché:
-
è affetto da una malattia che causa l’indurimento delle arterie
(nota anche come
aterosclerosi), e
- ha già avuto un attacco cardiaco,

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOPINOVO 75 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
besilato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,6 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica _
Clopidogrel è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica
comprovata
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico
senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent
in seguito a intervento
coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico
(ASA).
-
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in
terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale _
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti adulti con
fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base
di antagonisti della vitamina K (AVK) e
che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
•
Adulti e anziani
Clopidogrel va somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg.
Nei pazienti affetti da sindrome coro