Clopidogrel G.L. 75 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clopidogrel

Boleh didapati daripada:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Kod ATC:

B01AC

INN (Nama Antarabangsa):

Clopidogrel

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2009-10-05

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL G.L. 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clopidogrel G.L. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel beachten?
3. Wie ist Clopidogrel G.L. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel G.L. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel
G.L.
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen,
kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang,
der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel G.L. wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln
(Thromben)
in
„verkalkten“
Blutgefäßen
(Arterien)
zu
verhindern,
ein
Vorgang,
der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel G.L. zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung d

Ciri produk

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel G.L. 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
177,36 mg Lactose, 5 mg
hydriertes Rizinusöl und 1,2 mg Butylhydroxyanisol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopidogrel G.L. 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei:

Patienten
mit
Herzinfarkt
(wenige
Tage
bis
35
Tage
zurückliegend),
mit
ischämischem
Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen Koronarintervention
ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure
(ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage
kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten können und die
ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur
Prophylaxe atherothrombotischer
und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.
_ _
_ _
_ _
- 3 -
_Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: _