CLOPIDOGREL ACTAVIS

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Clopidogrel

Boleh didapati daripada:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Kod ATC:

B01AC04

INN (Nama Antarabangsa):

Clopidogrel

Unit dalam pakej:

"75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Clopidogrel

Ringkasan produk:

039640115 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITOE HDPE - Revocato; 039640053 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640038 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640089 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640077 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640026 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640014 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640103 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640091 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640065 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039640040 - 75MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Questo include
qualsisi effetto indesiderato non elencato in questo folgio. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel Actavis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Actavis
3.
Come prendere Clopidogrel Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL ACTAVIS E A COSA SERVE
Clopidogrel Actavis contiene clopidogrel e appartiene a un gruppo di
medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono strutture molto
piccole presenti
nel sangue, che si aggregano durante la coagulazione del sangue.
Impedendo questa
aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici riducono le
possibilità che si
formino coaguli di sangue (un processo detto trombosi).
Clopidogrel Actavis è assunto dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli di
sangue (trombi) nei vasi sanguigni induriti (arterie), un processo
noto come
aterotrombosi, che può causare eventi aterotrombotici (quali ictus,
attacco cardiaco o
decesso).
Le è stato prescritto Clopidogrel Actavis per aiutarla a prevenire la
formazione di coaguli di sangue e ridurre
il rischio di questi gravi eventi poiché:
- lei ha un problema di indurimento delle arterie (noto anche come
aterosclerosi) e
- ha già avuto un attacco cardiaco o un ictus, oppure

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Actavis 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 111,86 mg di clopidogrel
besilato equivalenti a
75 mg di clopidogrel.
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film
contiene 73,61 mg di lattosio
anidro e 0,29 mg di lecitina (contiene olio di soia) (E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, rosa, rotonda dal diametro di 9 mm,
biconvessa, con “II” inciso
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi aterotrombotici_
Il clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti con infarto del miocardio (da pochi giorni a meno di
35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica
accertata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
- sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o
infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a
posizionamento di stent
in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con
acido
acetilsalicilico (ASA).
- infarto del miocardio acuto con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA
nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia
trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine
aterotrombotica e tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti
adulti con fibrillazione atriale
che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non
idonei ad un
trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che
possiedono un basso rischio
di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AI