Clomipramin-CT 25mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-11-2013

Bahan aktif:

Clomipraminhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Nama Antarabangsa):

Clomipramine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1994-05-03

Risalah maklumat

                                 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 
 
_CLOMIPRAMIN-CT 25 MG FILMTABLETTEN _
 
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid 25 mg 
 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 
 
 
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Clomipramin-CT 25 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Clomipramin-CT 25
mg_ beachten? 
3. Wie ist _Clomipramin-CT 25 mg_ einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Clomipramin-CT 25 mg_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _CLOMIPRAMIN-CT 25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
_Clomipramin-CT 25 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
krankhafter Verstimmung 
(Depression). 
 
_CLOMIPRAMIN-CT 25 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI 
- depressiven 
Erkrankungen 
- Zwangsstörungen 
-  Phobien und Panikstörungen 
-  Schlaflähmung, Kataplexie (anfallartiger, kurzer
Spannungsverlust der Kopf- und der gesamten 
Körpermuskulatur), hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
(beim Einschlafen auftretende 
akustische und optische Trugwahrnehmungen) 
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CLOMIPRAMIN-CT
25 MG_ BEACHTEN? 
_CLOMIPRAMIN-CT 25 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 
-  wenn Sie 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CLOMIPRAMIN-CT 25 MG FILMTABLETTEN _
_CLOMIPRAMIN-CT 75 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clomipramin-CT 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid.
_Clomipramin-CT 75 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
gilt nur für
_ Clomipramin-CT 25 mg Filmtabletten_
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
gilt nur für
_ Clomipramin-CT 75 mg Retardtabletten_
Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Clomipramin-CT 25 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, nach außen gewölbte Filmtabletten, mit der Prägung
„Cl25“ auf einer Seite und „G“ auf
der anderen Seite.
_Clomipramin-CT 75 mg Retardtabletten_
Retardtablette
Rötliche, kapselförmige Tabletten mit Filmüberzug und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
2
−
Zwangsstörungen
−
Phobien und Panikstörungen
−
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
bei
_Clomipramin-CT 75 mg Retardtabletten_
zusätzlich
−
langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Zu Beginn ist die Dosis schrittweise solange innerhalb des
zugelassenen Dosisbereiches zu
steigern, bis der Patient auf die Behandlung anspricht, danach ist
durch langsame
Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festzulegen. Hierbei gilt, dass bei
einem Ansprechen des
Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass
aber auf der anderen Seite
be
                                
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