Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enoxaparin-nátrium
Sanofi-Aventis Zrt.
B01AB05
enoxaparin sodium
10x0,6ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-04097 / 11 - V - TK - igen
Önálló teljes
2000-12-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLEXANE 30 000 NE (300 MG)/3 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ enoxaparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció (továbbiakban Clexane többadagos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clexane többadagos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane többadagos injekció-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Clexane többadagos injekció-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE TÖBBADAGOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clexane többadagos injekció hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami az ún. „kis molekulatömegű heparinok” vagy LMWH-k csoportjába tartozik. HOGYAN HAT A CLEXANE? A Clexane többadagos injekció kétféle módon fejti ki hatását. 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak. 2) Megakadályozza az újabb vérrögök kialakulását a vérben. MIRE ALKALMAZHATÓ A CLEXANE? A Clexane t Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE CLEXANE 30 000 NE (300 MG)/3 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 30 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 300 mg-nak) enoxaparin-nátriumot + 45 mg benzil-alkoholt tartalmaz 3,0 ml vizes oldatban. Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol. Ez a gyógyszer milliliterenként 15 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-ben- zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat, pH 5,5-7,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció felnőttek számára javallt: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a dagana- tok műtéti eltávolítását is. Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szen- vedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás trom- boembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár. Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trom- bolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát. Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) tartós kezelésére és kiújulásának megel- őzésére aktív tumoros betegségben szenvedő betegeknél. Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az extrakorporális keringésben. Akut koronária szindróma: - Instabil angina és ST-elevációval nem Baca dokumen lengkap