CLEVIAN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

PIROXICAM

Boleh didapati daripada:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Kod ATC:

M02AA07

INN (Nama Antarabangsa):

PIROXICAM

Unit dalam pakej:

"1% GEL" 1 TUBO DA 50 G

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

PIROXICAM

Ringkasan produk:

027224031 - 1% GEL 1 TUBO DA 50 G - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

.1.
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di
AUTOMEDICAZIONE
che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili e
risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento
CLEVIAN 1% GEL
PIROXICAM
COMPOSIZIONE
100 g di gel all'1% contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam g 1
ECCIPIENTI:
METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO
, Polietilenglicole, Alcool etilico, Essenza
di silverpin, Carbossipolimetilene, Etanolamina, Acqua.
COME SI PRESENTA
Clevian gel si presenta in forma di gel per uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è di 50 g
CHE COSA E’
Antinfiammatorio non steroideo per uso cutaneo.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 BRESCIA.
PERCHE’ SI USA
Clevian gel si usa per stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti del prodotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
.2.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
In via precauzionale, a meno che il medico non

Ciri produk

.1.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLEVIAN 1% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel all’1% contengono:
Principio attivo
Piroxicam
g 1
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clevian gel si usa per stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare una opportuna quantità di gel sulla parte dolorante
massaggiando lentamente fino a
completo assorbimento, ripetendo la applicazione due-tre volte al
giorno.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite
esfoliativa, sindrome di
Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate
molto raramente in
associazione con l’uso dei FANS (vedi 4.8). Nelle prime fasi della
terapia i pazienti sembrano
essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica
nella maggior parte dei casi
entro il primo mese di trattamento. Clevian gel deve essere interrotto
alla prima comparsa di
rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di
ipersensibilità.
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute, di norma,
non raggiunge in circolo
concentrazioni tali da esporre a rischi di effetti indesiderati quali
quelli conseguenti all’uso
sistemico del farmaco.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può
dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si
dovra interrompere il trattamento
ed istituire una terapia opportuna.
Vedere anche sezione 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre
forme di interazione.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Documento reso disponibile da