CLAVUSAN 250 mg + 62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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21-12-2023

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 287,00

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos (10 comprimidos), Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 comprimidos, Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 comprimidos), Caja de cartón con 5 Blisters de 10 Comprimidos (50 comprimidos), Caja de cartón con 10 Blisters de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja de cartón con 25 Blisters de 10 Comprimidos (250 comprimidos)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros; Gatos

Kawasan terapeutik:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Cualquier porción del comprimido no utilizada se debe devolver al blíster y utilizar antes de 36 horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales

Status kebenaran:

590393 Autorizado, 590394 Autorizado, 590395 Autorizado, 590396 Autorizado, 590397 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2023-03-14

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clavusan 250 mg + 62,5 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
250 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
62,5 mg
Comprimido redondo y convexo, de color blanco a ligeramente amarillo,
con una línea de rotura en forma
de cruz en una de sus caras.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 porciones iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a
la amoxicilina y al ácido clavulánico,
que incluyen: enfermedades de la piel (incluidas piodermas profundas y
superficiales); infecciones de
tejidos blandos (abscesos y saculitis anal); infecciones dentales (por
ejemplo, gingivitis); infecciones ur i-
narias; enfermedades respiratorias (tanto de las vías respiratorias
altas como bajas); enteritis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, jerbos o chinchillas. No usar
en casos de hipersensibilidad a los
principios activos, a otros antimicrobianos del grupo de los
betalactámicos o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria
y oliguria.
No usar en rumiantes y caballos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y en las pruebas de sensibilidad del
patógeno o patógenos objetivo. Si esto no es posible, el tratamiento
debe basarse en la información y el
conocimiento epidemiológico acerca de la sensibilidad de los
patógenos objetivo a nivel local o regional.
Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en
cuenta las políticas oficiales, nacionales
y regional
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clavusan 250 mg + 62,5 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
250 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
62,5 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Crospovidona
Povidona
Carboximetilalmidón sódico (tipo A)
Celulosa microcristalina
Sílice coloidal hidratada
Estearato de magnesio
Sacarina sódica
Sabor a vainilla
Comprimido redondo y convexo, de color blanco a ligeramente amarillo,
con una línea de rotura en forma
de cruz en una de sus caras.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 porciones iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a
la amoxicilina y al ácido clavulánico,
que incluyen: enfermedades de la piel (incluidas piodermas profundas y
superficiales); infecciones de
tejidos blandos (abscesos y saculitis anal); infecciones dentales (por
ejemplo, gingivitis); infecciones uri-
narias; enfermedades respiratorias (tanto de las vías respiratorias
altas como bajas); enteritis.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, jerbos o chinchillas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a
otros antimicrobianos del grupo de los
betalactámicos o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria
y oliguria.
No usar en rumiantes y caballos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIAL
                                
                                Baca dokumen lengkap